全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂,通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。2024年3月15日,中国NMPA通过优先审评审批程序附条件批准妥拉美替尼上市,适用于抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者,为此类患者提供了新的希望与选择!
通用名:妥拉美替尼胶囊
商品名 :科露平
规格:3mg*56粒
靶点:MEK
适应症:抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者
研发公司:科州药物
研究进展:本次获批基于一项单臂、多中心关键II期注册临床研究结果,该研究旨在评价妥拉美替尼(HL-085)治疗NRAS突变晚期黑色素瘤患者的有效性及安全性,共纳入100例受试者,截至2023年02月19日,经独立评审委员会评估,有效性分析集中经确认的客观缓解率(ORR)为34.7%,中位无进展生存期(mPFS)为4.2个月,1年OS率为57.2%,既往接受过免疫治疗的ORR达到39.1%。妥拉美替尼最常见的3级及以上与治疗相关不良事件包括血肌酸激酶升高、腹泻、水肿等,整体安全性可控可管理,研究过程中无受试者因研究药物导致死亡。
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