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戈利多替尼是同类首创的Janus激酶1(JAK1)抑制剂,2024年6月19日,获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人复发或难治性(r/r)外周T细胞淋巴瘤(PTCL),这些患者既往在接受1种全身疗法后病情进展或产生耐药性。值得一提的是,戈利昔替尼是全球首个也是目前唯一一个获批用于r/r PTCL的JAK1抑制剂。
通用名:戈利昔替尼
商品名:高瑞哲
规格:0.15g
适应症:用于治疗成人复发或难治性(r/r)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
研发公司:迪哲医药
研究进展:全球关键性注册临床研究JACKPOT8 B部分(JACKPOT8 PartB):戈利昔替尼单药治疗r/r PTCL的ORR为44.3%,完全缓解(CR)率为23.9%,中位缓解持续时间(DoR)长达20.7个月,均是既往靶向治疗方案的近2倍。
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