PD1疗效积极，癌症患者呼吁国内尽快上市

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免疫治疗是目前癌症治疗最前沿的技术，以PD-1为代表的免疫治疗进展，为癌症患者带来了希望，了解免疫治疗请点击MORE



编者按：程序性死亡1(PD-1)抑制剂在近些年风光无限, FDA已经批准BMS的Opdivo抗体用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾细胞癌，批准了默沙东的Keytruda抗体用于恶性黑色素瘤和非小细胞肺癌;针对肝癌、结直肠癌和霍奇淋巴瘤等癌症的小型临床数据也值得关注。另外，罗氏的PDL1抗体Atezolizumab已经拿到好几种癌症的突破性药物地位。另外，根据报道，PDL1抗体治疗乳头状肾癌效果显著，同时对复发难治的霍奇淋巴瘤、三阴性乳腺癌、头颈癌、肝癌等实体瘤显示疗效。

最近中美药源又报道了PD-1治疗中晚期食管癌和胃癌病人的试验结果。

在美国召开的消化道肿瘤年会上，施贵宝的PD-1抗体Opdivo和默沙东的同类药物Keytruda分别在各自的一/二期临床中对PD-L1阳性病人显示~30%应答率。在Opdivo的Checkmate-032试验中，有59位中晚期食管癌和胃癌病人被分到Opdivo单方组。结果总应答率为14%，PD-L1阳性（1%）病人应答率为27%，其中包括一例完全应答。中值生存期为5个月，1年存活率为36%。

Keytruda的Keynote-028试验只招募PD-L1阳性晚期食管癌病人。观察7.1个月应答率为30%，但全部是部分应答，没有完全应答。另有9%稳定疾病。这个试验病人多数是亚裔男性病人，部分病人在70周尚未有疾病进展，中值生存期尚未达到。

PD-1抗体在食管癌的30%应答率和其它实体瘤应答类似（除了恶黑例外），显示这个机理的广谱性。那些持久应答病人，如Keytruda试验那位70周无进展和Opdivo试验中那位完全应答病人，令所有病人充满希望。根据恶黑和肺癌经验，以PD-1抗体为核心的组合疗法可能会有更高应答。

食管癌在西方只有少于1%的肿瘤患者是食管癌患者。但在中国食管癌是个较大的疾病负担，全球有50%的食管癌患者在中国。由于食管癌在西方发病率低，所以治疗和药物研发进展缓慢。目前晚期转移食管癌主要依靠5FU、紫杉醇、和铂类化疗药物。靶向药物中中只有赫赛汀等少数几个被批准用于食管癌治疗。

PD-1抗体可以治疗那些癌症?

FDA已经批准BMS的Opdivo抗体用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾细胞癌，批准了默沙东的Keytruda抗体用于恶性黑色素瘤和非小细胞肺癌。罗氏的PDL1抗体Atezolizumab已经拿到好几种癌症的突破性药物地位。另外，根据报道，PDL1抗体治疗乳头状肾癌效果显著，同时对复发难治的霍奇淋巴瘤、三阴性乳腺癌、头颈癌、肝癌、结直肠癌等实体瘤显示疗效。

怎么使用PD1抗体？需要注意什么？

答：具体的根据说明书使用。

根据病友经验，2支或是3支粉剂都是混合150CC盐水，30分钟静脉点滴。

使用PD1抗体前，需要做PD1和PDL1的基因检测吗？

答：已经有文章显示用PD1抗体之前检测PD1和PDL1有利于预测预后，两者的相关性很强，但是不代表检测PD1或是PDL1没有表达就意味着使用PD1抗体没有效果，可能的原因就是基因检测的结果有问题，存在假阳性或是假阴性的可能性。根据报道T细胞几乎都有PD1和PDL1的表达，有些高有些低，因为目前还没有在人体发现过PD1或是PDL1基因缺失或是无功能的突变。

PD1抗体有什么副作用吗？

国内患者使用之后的副作用：非移植患者副作用不大，基本很快就消失；两位移植患者稍微大，肝功能出现不正常，其中一位排斥比较厉害。鉴于PD1在移植排斥和自身免疫病方面的作用，强烈建议肝肾移植和自身免疫病患者慎用PD1抗体。

国内使用的PD1抗体在哪里买？

关于PD-1抗体，中国病人对这个颠覆性技术的弱势地位和无奈等待。如果中国企业是第一个PD-1抗体的发现者这个情况肯定不会出现。

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