时间：2016-02-17 10:50 编辑:全球肿瘤医生网
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编者按：新型肿瘤药物可以显著改善癌症患者生存质量，本文列举了（自2009年到2015年）7年间FDA批准的60余种抗肿瘤新药，这些药物主要治疗肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、前列腺癌、直结肠癌等实体肿瘤以及慢性淋巴细胞白血病，其中有些抗肿瘤药物用于孤儿病适应症。
1. 2015年FDA批准的抗肿瘤新药
2015年的抗肿瘤新药包括治疗多发性骨髓瘤的4种药物：Darzalex (daratumumab) 、Empliciti(elotuzumab)、Farydak（panobinostat)、Ninlaro(ixazomib)；治疗其他部位肿瘤的10种药物：Alecensa (alectinib)、osimertinib (Tagrisso)、Portrazza(necitumumab)治疗非小细胞肺癌，Cotellic (cobimetinib) 治疗转移性黑色素瘤，Lonsurf治疗转移性结直肠癌，Yondelis(trabectedin）治疗软组织肿瘤，Odomzo（sonidegib）治疗进展期基底细胞癌，Unituxin(dinutuximab)治疗高危性神经母细胞瘤，levantinib治疗进展期甲状腺癌，Palbociclib治疗进展期乳腺癌，具体见下文：
2014年1月10日，美国食品和药物监督管理局（FDA）加速批准曲美替尼（Mekinist）联合达拉菲尼（Tafinlar）用于治疗不能手术切除或转移性的，BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤。
2014年2月12日，FDA加速批准依鲁替尼（Imbruvica）用于治疗之前至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）。
2014年4月17日，FDA批准奥法木单抗（Arzerra）联合苯丁酸氮芥用于治疗对氟达拉滨为基础的治疗不适用的初治的CLL。图片来源：葛兰素史克（左）; Nephron（右）。
2014年4月21日，FDA批准ramucirumab（Cyramza）单药治疗在先前的含氟嘧啶或铂类的化疗方案治疗中或治疗后疾病进展的晚期或转移性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌。图片来源：礼来（左）。
2014年4月23日，FDA批准siltuximab（Sylvant）用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性并且人类疱疹病毒8（HHV-8）阴性的多发型巨淋巴结增生症患者。图片来源：杨森生物技术股份有限公司（左）; Nephron（右）。
2014年4月28日，FDA批准口服的巯嘌呤混悬剂（Purixan）用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），作为联合治疗方案的一部分。图片来源：Furfur, Wikimedia Commons（右）。
2014年4月29日，FDA加速批准色瑞替尼（Zykadia）用于治疗使用克唑替尼后疾病进展或不耐受的ALK阳性、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
2014年7月3日，FDA加速批准belinostat（Beleodaq）用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。图片来源：Topotarget
2014年7月23日，FDA批准idelalisib（Zydelig）与利妥昔单抗联合治疗复发性CLL。
2014年8月14日，FDA批准贝伐单抗静脉滴注（阿瓦斯汀）联合紫杉醇+顺铂或紫杉醇+拓扑替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌。图片来源：罗氏（左）; Nephron（右）。
2014年9月4日，FDA加速批准pembrolizumab（Keytruda）用于治疗使用伊匹单抗后疾病进展的，不能切除或转移性黑素瘤。图片来源：默克公司。
2014年11月5日，FDA扩大ramucirumab（Cyramza）的适应症，批准其与紫杉醇联用治疗晚期胃癌或胃食管交界腺癌。图片来源：礼来（左）。
2014年11月14日，FDA批准贝伐单抗静脉滴注（阿瓦斯汀）联合紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康用于治疗铂耐药的，复发性上皮卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌。图片来源：罗氏（左）;肾（右）。
2014年12月3日，FDA加速批准blinatumomab（Blincyto）用于治疗费城染色体阴性，复发或难治性B细胞ALL。图像（左）：Blinatumomab链接T细胞与恶性B细胞，来源：Anypodetos，维基共享资源。图像（右）：前导B-细胞ALL的骨髓穿刺液涂片，来源：Dybdal，维基共享资源。
2014年12月4日，FDA批准ruxolitinib（Jakafi）用于治疗对羟基脲应答不充分或不耐受的真性红细胞增多症患者。
2014年12月12日，FDA批准ramucirumab（Cyramza）联合多西他赛用于治疗在以铂为基础的化疗中或化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。图片来源：礼来（左）;耶鲁大学罗森（右）。
2014年12月16日，FDA批准兰瑞肽（醋酸兰瑞肽长效注射剂）用于治疗不能手术切除，高度或中度分化，局部晚期或转移性胃肠胰神经内分泌肿瘤以改善其无进展生存期。图片来源：易普森制药。
2014年12月19日，FDA加速批准olaparib（Lynparza），一种新的药物，用于治疗与BRCA基因缺陷有关的晚期卵巢癌。图片来源：詹姆斯海尔曼博士（右）。
2014年12月22日，FDA加速批准nivolumab（Opdivo）用于治疗对其他药物不应答的，不能手术切除或转移性黑色素瘤。
3.2009-2013年FDA 批准的抗肿瘤新药
Sorafenib（索拉非尼）治疗乳头状甲状腺癌；
Ibrutinib（依鲁替尼）治疗滤泡性淋巴瘤；
Obinutuzumab治疗慢性淋巴细胞白血病；
Pertuzumab（帕妥珠单抗）治疗乳腺癌；
Adotrastuzumab emtansine治疗乳腺癌；
Nab-paclitaxelb 治疗胰腺癌；
Crizotinib（克唑替尼）治疗非小细胞肺癌；
Afatinib（阿法替尼）治疗非小细胞肺癌；
Erlotinib（厄洛替尼） 治疗非小细胞肺癌；
Nabpaclitaxelb治疗非小细胞肺癌；
Lenalidomide（来那度胺）治疗套细胞淋巴瘤；
Trametinib（曲美替尼）治疗恶性黑色素瘤；
Dabrefenib（达拉非尼）治疗恶性黑色素瘤；
Radium 223 治疗前列腺癌；
Abiraterone（阿比特龙）治疗前列腺癌；
Pomalidomide（泊马度胺） 治疗多发性骨髓瘤；
Bevacizumab（贝伐单抗）治疗结直肠癌；
Ponatinib（帕纳替尼）治疗慢性粒细胞白血病、Ph+急性淋巴细胞白血病；
Omacetaxine治疗慢性粒细胞白血病；
Regorafenib（瑞格非尼）治疗结直肠癌
Cabozantini治疗甲状腺髓样癌；
肿瘤药物获得 FDA 批准的前提是可以延长总体生存期（OS）、提高疾病缓解率（RR）（例如，血液反应或肿瘤反应）、延长无进展生存期或无病生存期（PFS）（例如，延缓肿瘤进展或复发）。我们期待着2016年能有更多的新药帮助癌症患者战胜疾病。
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