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一项克唑替尼联合贝伐珠单抗一线治疗ALK、ROS-1和CMet阳性的晚期肺腺癌的疗效和安全性的II期单臂临床试验

时间:2016-06-24 10:00 编辑:全球肿瘤医生网

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

1. 研究概况

本项研究是一项研究者发起的临床试验。


本研究为单臂研究,所有入排标准的患者将接受克唑替尼联合贝伐珠单抗治疗,其中克唑替尼首次买1个月赠1个月药品,后续按赠药项目进行,贝伐珠单抗免费应用至疾病进展或不可耐受(均由研究者判断)。


本试验适应症是ALK/ROS-1/Met阳性肺腺癌。



2. 入选标准


1. 年龄18-70岁,ECOG0-1分;


2. 经病理确诊的局部晚期或转移性肺腺癌(IIIB/IIIC期/IV期);


3. 既往未接受过抗肿瘤治疗,或只接受根治性手术治疗,如接受辅助治疗,复发至辅助治疗结束时间大于12个月;


4. 经分子病理检测为EGFR野生型,ALK融合阳性或ROS1融合阳性或MET扩增(FISH2.2CN),检测结果须经中心实验室确认;


5. 经治疗温度的脑转移患者可参加研究,要求无神经症状,且不需要用激素;


6. 按RECIST1.1标准,至少有一个可评估病灶。



3. 排除标准


1. EGFR敏感突变或突变状态未知;


2. 控制不良的高血压患者,主动脉瘤、活动性易出血体质患者;


3. 既往接受过克唑替尼或贝伐珠单抗治疗;


4. 不宜接受抗血管生产治疗者。



4. 研究者信息


研究负责单位:中国人民解放军总医院(301);


研究负责人: 胡毅主任


联系方式: 肿瘤内一科杨波主任,门诊时间:周二上、下午




本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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