铂类耐药卵巢癌患者 化疗联合帕妥珠单抗的疗效研究

全球肿瘤医生网提醒患者：国内细胞免疫治疗技术，包括cart细胞，树突细胞疫苗，NK细胞，TILs细胞，TCR t细胞治疗，癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

PENELOPE 研究显示，人表皮生长因子受体3 （HER3）mRNA低表达的铂类耐药卵巢癌患者中，帕妥珠单抗对吉西他滨和紫杉醇化疗患者有PFS获益，帕妥珠单抗疗效还是值得进行进一步研究探索。

PENELOPE 研究是一项前瞻性Ⅲ期随机临床试验，评估在人表皮生长因子受体3（HER3）mRNA低表达的铂类耐药卵巢癌患者，化疗中加入帕妥珠单抗的治疗效果。

入组患者均为在完成4个周期以上含铂化疗期间或完成化疗6个月内出现进展，且集中检测HER3 mRNA均呈低表达（利用定量RT-PCR检测cobas Z480浓度比2.81），此前化疗不超过2个方案的卵巢癌患者。

研究者根据化疗方案（单药托扑替康，紫杉醇周疗，或吉西他滨）将患者随机分为安慰剂组或帕妥珠单抗组（负荷剂量840 mg，以后420 mg，每3周）。分层因素包括化疗、此前抗血管生成疗法和无铂化疗间期。主要研究终点为独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期、研究者评估的PFS、客观缓解率、安全性、患者自报转归等。

总共对156例患者进行随机分组研究，帕妥珠单抗加化疗未显著改善PFS（分层HR= 0.74，95％CI 0.50~1.11，P=0.14），帕妥珠单抗联合化疗组中位PFS为4.3个月，安慰剂加化疗组为2.6个月。敏感性分析和次要疗效终点分析结果与此一致。在吉西他滨和紫杉醇化疗患者中，帕妥珠单抗似对PFS具有有益影响。未发现新的安全性问题。

本研究虽然未达到主要研究终点，但亚组分析显示帕妥珠单抗在吉西他滨和紫杉醇化疗患者对PFS有益，帕妥珠单抗对卵巢癌的治疗效果还是值得进行进一步探索。

本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文，所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段，患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段，患者需要在医生的指导下，在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

肺癌肿瘤病友交流群

帮助广大患者在抗癌之路上少走/不走弯路

最终成功战胜病魔！

靶向治疗|最新资讯|临床试验|靶向药物|

基因检测|免疫治疗资讯|定期专家科普讲座