时间：2017-01-23 10:54 编辑:全球肿瘤医生网
默克公司近日宣布，FDA已接受七公司的KEYTRUDA（pembrolizumab）联合化疗（培美曲塞+卡铂）用于转移性或晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗的申请。不管患者是否有PD-L1表达，有没有EGFR或ALK基因组突变，都可以接受pembrolizumab治疗。FDA优先审查pembrolizumab，并于2017年5月10日出结果。
默克研究实验室肿瘤负责人及高级副总裁兼治疗领域主任Roger Dansey博士说：通过我们的单一疗法和联合疗法研究，我们将找到新方法帮助更多的肺癌病人。默克肿瘤学药物研发负责人Roger Dansey博士说道，如果这个疗法被批准，pembrolizumab联合化疗药物将是晚期非小细胞肺癌治疗的首选方法。
一旦这个联合疗法被批准，不管NSCLC病人是否表达PD-L1或者是否存在ALK、EGFR突变，都可以用它进行治疗。
该公司认为如果该疗法被批准，将进一步巩固pembrolizumab在非小细胞肺癌治疗领域的核心地位。
研究基于123名以前未治疗过的转移性非小细胞肺癌患者，每三周静脉注射剂量为200mg pembrolizumab，联合培美曲塞500mg / m2 ，卡铂AUC 5mg / mL /四个循环。该试验表明和单独进行化疗相比，pembrolizumab和化疗药物培美曲赛、卡铂一起使用将提高反应率及无进展生存期。
在平均10.6个月的治疗期中，联合疗法组的病人有55%产生反应，化疗组仅为29%，二者的无进展生存期分别为13个月和8.9个月。
由于百时美施贵宝候选药物Opdivo在去年的3期临床试验中失败，默克已经领先于该公司，如果这个联合疗法被批准，将进一步巩固默克在PD-1/PD-L1抑制剂领域的领先地位。
Pembrolizumab目前被批准用于转移性非小细胞的肺癌的一线治疗，这些患者的肿瘤具有高的PD-L1表达（肿瘤比例评分[TPS]为50％或更高），没有EGFR或ALK基因组突变; 有EGFR或ALK基因组突变的患者在接受FDA的标准治疗（含铂化疗）出现疾病进展，才可以使用pembrolizumab。
默克在非小细胞肺癌治疗上有一个广泛的发展计划，目前正在推进pembrolizumab作为单一治疗和与其他治疗结合的注册。
关于KEYTRUDA（pembrolizumab）
pembrolizumab是一种人源化单克隆抗体，通过增加机体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。pembrolizumab阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而活化可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
关于肺癌
肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。肺癌每年死亡的人数超过结肠癌、乳腺癌和前列腺癌。 肺癌有两种主要的类型：非小细胞和小细胞。 非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占所有病例的约85％。 患有高度晚期、转移性（IV期）肺癌的患者的五年存活率约为为2％。
关于默克
一个多世纪以来，默克一直是全球卫生保健的领导者，致力于世界的健康。 默克在美国和加拿大之外被称为MSD。
来源：默克公司
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