全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
2016年10月19日,新药Olaratumab通过美国FDA加速批准,可联合阿霉素治疗成人特定类型软组织肉瘤(STS)。portant; word-wrap: 今年5月份,FDA授予Olaratumab优先审评资格。Olaratumab的设计初衷是阻断肿瘤细胞和微环境中的PDGFR信号通路,针对此种作用模式,Olaratumab还通过了FDA突破性药物、快速通道和孤儿药的审批。portant; word-wrap: Olaratumab是人源IgG1单克隆抗体,对人血小板衍生生长因子受体(Platelet-derived Growth Factor Receptor,PDGFR)有较高的靶向亲和力。部分研究发现PDGFR在多种肿瘤组织中表达,而且该受体的异常激活与肿瘤有一定的关系。临床前研究认为,PDGFR可能会增加肿瘤的增殖和转移潜能。portant; word-wrap: Olaratumab是在40多年前阿霉素获批之后,第一个用于无法手术和放疗的STS初始治疗新药。以前对于此类患者,最常用的治疗方法是阿霉素单药或联合其他药物。portant; word-wrap: 一项包含25种不同组织类型,共133例转移性STS患者的临床试验对Olaratumab的疗效和安全性进行了评价。研究结果显示,与单药阿霉素治疗相比,Olaratumab联合阿霉素治疗组患者的生存改善非常显著,中位总生存期分别为14.7 vs 26.5个月;中位无进展生存期分别为4.4 vs 8.2个月;肿瘤退缩率分别为7.5% vs 18.2%。portant; word-wrap: Olaratumab治疗存在严重的不良事件风险,包括输注相关反应和胚胎-胎儿损害。输注相关反应有低血压、发热、寒战和皮疹。最常见的治疗副作用是恶心、疲劳、中性粒细胞减少、肌肉骨骼痛、黏膜炎、脱发、呕吐、腹泻、食欲减退、腹痛、神经病变和头痛。
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