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法国研究者Vilgrain等报告，在经动脉化疗栓塞(TACE)治疗失败的、局部晚期或中期肝细胞癌患者中，接受索拉非尼对比钇-90微球选择性内部放疗(SIRT)治疗的总生存期并无显著差异。在选择这两种方案时，生活质量和耐药性会有一定的指导意义。(Lancet Oncol.2017年10月26日在线版)
索拉非尼是晚期肝细胞癌患者推荐的标准疗法。该研究目的是在肝癌患者中，对比索拉非尼与钇-90微球选择性内部放疗的疗效和安全性。
SARAH研究是一项多中心、开放标签、随机、对照、研究者发起的Ⅲ期临床试验，在法国25个肝病专科中心展开。入组患者标准为：18岁;预期寿命超过3个月;ECOG PS为0分或1分;Child-Pugh肝功能分级为A或 B，评分7分;局部晚期肝细胞癌(巴塞罗那肝癌分期，C期)或新确诊不可切除肝细胞癌;肝移植，或经无进展生存的肝细胞癌(接受手术或热消融);或接受2轮TACE均失败的患者。患者被按照1︰1的比例分配持续口服索拉非尼(400 mg，每日两次)，或钇-90微球选择性内部放疗治疗2~5周。根据治疗中心、ECOG PS评分、TACE既往史以及血管浸润情况进行分层。主要研究终点为总生存期。
2011年12月5日至2015年3月12日，467例患者被随机入组。8例患者撤销同意书，共有237例患者入组SIRT组，222例入组索拉非尼组。SIRT组中53例患者未接受SIRT，这其中的26例接受了索拉非尼治疗。
SIRT组和索拉非尼组的中位随访时间分别为27.9个月和28.1个月;中位总生存期分别为8.0个月和9.9个月(HR=1.15，95%CI 0.94~1.41，P=0.18)。
在安全性分析人群中，SIRT组中174例(77%)及索拉非尼组中的176例(82%)患者至少报告一次严重不良事件。最常见的3级及以上治疗相关的不良事件为疲劳(9% vs 19%)、肝功能异常(11% vs 13%)、肝功能实验室检查指标升高(9% vs7%)、血液学异常(10% vs 14%)、腹泻(1% vs 14%)、腹痛(3% vs 6%)、肌酸酐升高(2% vs 6%)以及手足综合征(1% vs 6%)。SIRT组有19例患者死亡，索拉非尼组有12例，均被认为与治疗相关。
转自：全球肿瘤快讯
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