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美国研究者Thomas Seisen等报告,新辅助化疗和根治性膀胱切除术后,辅助化疗可为pT3/T4期和(或)pN+期膀胱上皮癌患者带来总生存获益。该研究结果可作为开展随机临床试验提供初步证据。(JAMA Oncol. 2017年8月24日在线版)
尽管已有证据表明,pT3/T4期和(或)pN+期未化疗的膀胱上皮癌(UCB),根治性膀胱切除术后予顺铂为基础的辅助化疗有获益,但还没有研究证实辅助化疗在已接受术前新辅助化疗UCB患者中的有效性。
该项观察性队列研究纳入新辅助化疗-根治术后接受辅助化疗或观察策略的患者,采用多重填补法处理缺失数据后,以6个月为条件界标,应用逆概率加权处理法(IPTW)调整的Kaplan-Meier生存分析和Cox比例风险回归分析,分析了新辅助化疗-根治术后辅助化疗组与观察组患者的总生存期(OS)。
结果显示,788例pT3/T4期和(或)pN+期UCB患者,平均年龄为65.3岁,男性603例,女性185例。184例接受新辅助化疗-根治术后辅助化疗,604例接受新辅助化疗-根治术后观察。
辅助化疗组患者的中位OS(29.9个月;IQR:15.1~85.4个月)显著长于观察组(24.2个月;IQR:12.9~58.9个月,P=0.046)。辅助化疗组IPTW调整的5年OS率为36.8%,观察组的为24.7%。Cox比例风险回归分析显示,辅助化疗组OS获益显著(HR=0.78, P=0.046)。
交互分析显示,辅助化疗组OS获益随年龄增大明显减少(HR=0.97,95%CI 0.95~0.99;P=0.02),但与性别(P=0.82)、Charlson合并症指数(P=0.51)、pT/N分期(P=0.95)和手术切缘状态(P=0 .29)均无显著的交互作用。
转自:全球肿瘤快讯
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