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加拿大的一项历史性队列研究表明,HPV疫苗对于大部分女性尤其是接种年龄18岁或接种前存在宫颈细胞学异常的女性,并没有起到预防宫颈上皮内瘤变的作用。(J Clin Oncol. 2014年1月6日在线版)
该研究纳入了加拿大马尼托巴省2006至2010年间接种HPV疫苗、年龄15岁的3541名女性,选取相同年龄段的9594名未接种疫苗的女性作为对照,与接种组进行1:3配对。分别以无明确诊断意义的非典型鳞状上皮细胞(ASCUS),低度鳞状上皮内病变(LSIL)和高度鳞状上皮内病变(HSIL)为结局计算风险比,疫苗无进展生存率(vaccine effectiveness, VE)为(1-风险比)100。并根据年龄和宫颈细胞学异常史分组进行分层分析。
中位随访期为3.1年(0.15.4年),接种疫苗组的LSIL与HSIL发生率分别为3.3%和2.3%,未接种疫苗组分别为3.7%和2.6%。在随访期间没有发生宫颈癌,但接种疫苗组有12名妇女(0.3%)、未接种疫苗组有22名妇女(0.2%)发生宫颈原位癌。
在1517岁的女性中,接种疫苗预防HSIL、LSIL和ASCUS的无进展生存率分别为35%、21%和1%。排除了入组后未行宫颈涂片检查的女性后,疫苗无进展生存率有所提高,分别为46%、35%和23%。
在18岁无宫颈细胞学异常史的接种妇女中,预防HSIL、LSIL和ASCUS的无进展生存率分别为23%、18%和20%;对有宫颈细胞学异常史的妇女,无进展生存率则降至-8%、37%和56%。在排除了入组后未行宫颈涂片检查的18岁的女性中,对无宫颈细胞学异常史的女性疫苗预防HSIL、LSIL和ASCUS的无进展生存率分别为35%,2%,-5%,对有宫颈细胞学异常史的女性,无进展生存率分别为-33%, 25%和53%。
以上结果表明,疫苗对18岁的女性预防宫颈上皮内瘤变的无进展生存率明显降低,在已有宫颈细胞学异常史的女性无进展生存率的降低更为明显。
这些发现肯定了在HPV感染前接种疫苗的重要性,并强调了宫颈病变筛查必须覆盖所有性活跃女性,包括已接种疫苗的女性。该研究结果证实了以前的研究:HPV疫苗对年龄较大的女性的保护作用较差。阿拉巴马大学伯明翰分校的Ronald Alvarez如是说,这个群体的女性正处于性活跃期,且更可能已感染HPV病毒,因此HPV疫苗的无进展生存率也就更低了。
然而,正如研究者所强调的,这些还需要上市后的流行病学研究,以评估的HPV疫苗的真实有效性,并监测其对其他预防措施的影响,如筛查和性传播疾病控制方案。
加州大学欧文分校的Krishnansu Tewari认为,如果满足以下三个条件,会使HPV疫苗最为有效:1、接种时没有感染疫苗型别特异性的HPV;2、接种时没有针对疫苗型别特异性的HPV抗体;3、接种疫苗前宫颈细胞学正常。他还说,不管男性、女性都应该尽早在开始性生活之前接种疫苗,美国已经批准在9岁时接种疫苗。
转自:全球肿瘤快讯
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