时间：2014-12-15 14:29 编辑:全球肿瘤医生网
日前，在生物科技公司 Inovio 制药宣布其旨在消除宫颈癌癌前病变的试验药物 VGX-3100 在中期试验中达到主要终点时，该公司的股票一下飙升了 20%。但该公司却很快发现自己成了 Feuerstein 的靶子，这个人一直在诋毁该公司的努力。
首先是试验数据。Inovio 在每项方案分析中表示，这款治疗药物可刺激 HPV 特定 T 细胞响应，用药患者中，49.5% 的 CIN2/3（宫颈上皮内瘤样病变）的妇女其疾病可以恢复至 CIN/1 水平或不再有疾病信号，相比之下，安慰剂组的这一比例为 30.6%。该公司表示，这一结果具有明显的统计学意义，试验是成功的，Inovio 现在将通过对试验设计及执行的更好理解，推进这款药物进入一项后期研究。
Feuerstein 以频繁攻击小型生物科技公司而著称，他很快在推特上大声叫嚣，称该公司的数字是编造的。他指出方案分析只跟踪了完成方案研究的受试者结果，而丢弃了违反试验方案的患者数据。这种方式在跟踪一款治疗药物的生物活性时可能比较好，但对于着眼于治疗的分析来说，普遍认为跟踪真实的结果是更好、更为谨慎的方法。Feuerstein 已经指出，按历史标准，安慰剂组应该可以看到大约 35% 的缓解率。
在 Feuerstein 于 6 月份对 2 期研究提出批判之后，Inovio 举行了一个新闻发布会，对于这种已在其投资者中引起骚动的空洞猜想予以嘲笑。
这是朝着为女性及她们的医师提供一种非手术方法而迈出的重要一步，这种方法可以通过刺激女性的免疫系统来消除高风险 HPV 感染及诱导宫颈上皮内肿瘤过程发生逆转而治疗癌前病变，Inovio 首席医疗官 Bagarazzi 在一份声明中表示说。这一概念试验性验证将指导 VGX-3100 用于癌前异常增生及 HPV 相关宫颈癌、头颈癌及肛门癌的治疗。
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