时间：2017-12-18 11:50 编辑:全球肿瘤医生网
FDA最近审查了阿斯利康递交的Imfinzi (durvalumab)补充生物制剂许可证申请，此项申请是针对治疗局部晚期、无法切除的非小细胞肺癌患者，适应症是接受了2个或更多疗程铂类化疗后没有进一步恶化。
709名局部晚期NSCLC患者在接受同步放疗与化疗之后接受了durvalumab（n = 473）或者安慰剂（n = 236）作为巩固治疗，接受durvalumab的患者的无进展生存期（PFS：16.8个月）比接受安慰剂（PFS：5.6个月）的患者延长了11个月。客观缓解率（ORR）为28.4%与16%，durvalumab组结果更好，PFS能带来20%的获益，对于总体生存率（OS）有很大的提高。
John Heinzerling博士表示，基于这些结果，现在已经被纳入III期治疗临床指南中，整合进了临床治疗。从试验结果整合到临床诊治，这是一个非常快速的转变。在未来，它将成为III期治疗的标准部分。
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