时间：2017-12-22 16:53 编辑:全球肿瘤医生网
根据APHINITY试验的结果，FDA已经批准了帕妥珠单抗(pertuzumab，Perjeta)联合曲妥珠单抗(赫赛汀)与化疗作为一种辅助治疗，以治疗复发风险高的HER2+早期乳腺癌患者。
在III期试验中，使用帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗与化疗与曲妥珠单抗与化疗加安慰剂的患者的3年无病生存率(iDFS)为94.1% vs 93.2%，疾病进展或死亡的风险降低了18%，4年iDFS分别为92.3%和90.6%。
2013年9月FDA加速批准曲妥珠单抗可与多西紫杉的联合使用，用于治疗具有HER2阳性、局部晚期、炎症性或早期乳腺癌的患者。这个疗法可以使患者在术后12个月继续使用HER2阻断剂。早期治疗乳腺癌的目的是为患者提供无进展生存的最好机会。尽管每一项进展都接近这个目标，但仍有许多人复发、转移。
现在，帕妥珠单抗的批准意味着，具有高度复发风险的早期乳腺癌患者，有一种新的、有临床意义的治疗方法，可以减少他们疾病复发的可能性。
研究中加入帕妥珠单抗辅助治疗并没有显著增加心脏毒性。最常见的不良反应(AEs)在单抗和安慰剂组中：中性肌(16% vs 16%)、发热性中性血症(12% vs 11%)、腹泻(10%vs 4%)和贫血(7% vs 5%)。
帕妥珠单抗最初于2012年6月被FDA批准，与曲妥珠单抗和多西紫杉的治疗，以治疗患有HER2阳性转移性乳腺癌的患者，且要求没有接受过针对转移性疾病的前期抗HER2治疗或化疗。
http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-adjuvant-pertuzumab-regimen-for-her2-breast-cancer
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