时间：2018-01-08 12:37 编辑:全球肿瘤医生网
根据RANK配体抑制剂的开发人员Amgen证实，美国食品和药物管理局已经批准了denosumab单抗(Xgeva)用于多发性骨髓瘤患者骨骼不良反应(SREs)的预防。
该批准是基于第III期482研究的数据，该研究是在新德里的第16届国际骨髓瘤研讨会上提出的。该试验表明在多发性骨髓瘤患者中，在延长骨骼副作用发生时间上，denosumab单抗与唑来膦酸钙调节药相比无差异。第一次副作用发生中位时间为22.83 versus 23.98个月，无差异。denosumab单抗组比对照组无进展生存期高10.7个月，两组总体生存期无显著差异。
马萨诸塞州综合医院多发骨髓瘤中心主任Noopur Raje说，多达40%的患者未预防骨并发症不接受治疗，而在诊断时，肾功能损害的比例最高。denosumab单抗不经肾脏清除，为多发性骨髓瘤患者提供骨保护，方便皮下管理，为患者提供了一种新的治疗选择。
骨并发症对于多发性骨髓瘤患者来说是毁灭性的。此前，预防骨并发症的治疗方法仅限于二膦酸盐类，与Xgeva不同的是它由肾脏清除的。FDA批准了Xgeva的治疗效果，为病人和医生提供了一个新的选择，强调了我们对多发性骨髓瘤患者的承诺，也是患者的福音。
http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-denosumab-for-multiple-myeloma
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