时间：2023-02-17 11:07 编辑:全球肿瘤医生网
1 既往接受过靶向KRAS G12C的药物（例如AMG 510、 sotorasib）治疗。
2 有活动性脑转移或癌性脑膜炎
3 随机化前4周内进行过大手术。
4 存在有可能改变研究治疗吸收或无法吞服药物的肠道疾病史或胃部大手术史。
5 随机化前6个月内有严重的心脏异常或有卒中或短暂性脑缺血发作史
6 入组研究前，需持续使用具有以下任何特征的药物且该药物无法转换为其他替代疗法（见附录2）：已知存在尖端扭转型室性心动过速风险；治疗指数窄的CYP3A底物；CYP3A和/或P-gp的强效诱导剂或抑制剂；BCRP强效抑制剂；质子泵抑制剂。已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或者急性或慢性乙型肝炎或丙型肝炎感染。请注意，如果出现以下情况，则允许患者入组： 已接受丙型肝炎病毒（HCV）治疗且未检测到病毒载量的患者； 在随机化前接受HIV治疗且至少1个月内未检测到病毒载量，同时接受的是CYP3A4非强效抑制剂稳定给药方案治疗的患者； 接受预防乙肝再激活治疗的乙型肝炎（HBV）患者（[HBsAg阳性且ALT正常和HBV DNA2000 IU/mL或10,000拷贝/mL]或[HBsAg阴性和抗HBc阳性]）。
7 已知或怀疑存在其他恶性肿瘤，在疾病评估期间可能被误认为是正在研究的恶性肿瘤。
8 妊娠。随机化前，WOCBP必须有阴性的血清或尿妊娠试验记录。
9 在研究期间或末次研究给药后6个月内进行母乳喂养或计划母乳喂养。
10 研究者认为可能干扰患者提供知情同意的能力、参与研究、或结果解读的任何严重疾病、未控制的并发疾病、精神疾病、活动性或未控制的感染或者其他疾病或病史，包括实验室检查结果。
11 对MRTX849制剂的任何成分过敏。
12 在首次研究给药前30天内接种过活疫苗/减毒疫苗。
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