时间:2018-01-12 13:56 编辑:全球肿瘤医生网
治疗晚期HCC的3期临床试验显示,抗癌新药卡博替尼可延长患者生存期。卡博替尼是一种小分子抑制剂,能够有效地抑制多个受体靶点。这些受体均参与到了肿瘤的血管生成、侵入、转移和耐药等一系列进程。
这项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验CELESTIAL中,在全球19个国家超过100个临床中心使用卡博替尼对HCC患者进行治疗。该试验纳入760名晚期HCC患者。患者随机按2:1比例,分配到每日接受60mg卡博替尼的治疗组或安慰剂对照组,试验的主要终点为总生存期,次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。
研究结果显示,接受卡博替尼治疗的患者的总生存期为8.2个月,平均生存时间延长了32%。该公司计划在2018年第一季度向FDA提交补充新药申请(sNDA)。
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