时间：2018-01-12 14:55 编辑:全球肿瘤医生网
2017年3月24日，口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（商品名：拜万戈）已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）和胃肠道间质瘤（GIST）两项适应证。瑞戈非尼的获批上市为mCRC患者带来了新的希望，它打破了中国mCRC患者在经过现有标准治疗后进展无药可用的状况，是mCRC靶向治疗的重要进展。
瑞戈非尼推荐用于治疗mCRC患者主要基于CORRECT和CONCUR两大临床研究。
CORRECT研究纳入全球760例患者，这些患者为标准治疗后进展，既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康、贝伐珠单抗、西妥昔单抗或帕尼单抗（如KRAS为野生型）治疗的mCRC患者。试验组在 支持治疗基础上给予瑞戈非尼160 mg/d（给药3周/停药1周），对照组在 支持治疗基础上给予安慰剂。结果显示，瑞戈非尼组中位总生存（OS）为6.4个月，安慰剂组为5个月，差异显著。研究还显示，瑞戈非尼较安慰剂显著改善无进展生存（PFS）。此外，在包括野生型和突变型KRAS亚组中均表现出相似的OS和PFS获益，提示其有效性与KRAS状态无关。安全性方面，瑞戈非尼通常可耐受，安全事件可控。
CONCUR研究是在亚洲mCRC患者中进行的研究，纳入标准治疗后进展的患者204例，标准治疗包括氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康，可包括贝伐珠单抗和西妥昔单抗或帕尼单抗（如KRAS为野生型）。结果显示，瑞戈非尼显著改善患者OS期（中位值8.8 vs 6.3个月），使死亡风险降低45%；且显著改善PFS期（中位值3.2 vs 1.7个月）和疾病控制率（DCR）（51.5% vs 7.4%）。该研究还表明，无论患者是否用过靶向药物，瑞戈非尼均能够显著延长生存，尚未接受过靶向药物的治疗效果更好。李进教授指出，对mCRC患者而言，瑞戈非尼代表了一种新的标准治疗。
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