【说明书】瑞戈非尼说明书

【英文商品名】Stivarga

【英文药品名】Regorafeni

【中文商品名】拜万戈

【中文药品名】瑞戈非尼片

【主要成份】 瑞格非尼。

【性 状】 40 mg薄膜包衣片。

【适应症/功能主治】

结直肠癌

用于治疗既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。

胃肠间质瘤

用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠间质瘤患者。

肝癌

用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞肝癌。

【规格型号】40mg*28片

【用法用量】

（1）推荐剂量：160 mg口服，每天1次每28天疗程的头21天。

（2）与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。

【不良反应】最常见不良反应(30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】

（1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。

（2）皮肤学毒性：瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。

（3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。

（4）心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。

（5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。

（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。

（7）伤口愈合并发症：瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。

（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】

（1）强CYP3A4诱导剂：避免强CYP3A4诱导剂。

（2）强CYP3A4 抑制剂：避免强CYP3A4 抑制剂。

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