时间:2018-01-12 15:02 编辑:全球肿瘤医生网
2017年12月12日,拜耳(Bayer)靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼(拜万戈)被中国食药监局(CFDA)正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这是继索拉非尼上市后,10 年来 CFDA 批准的首个肝癌治疗新药,堪称「十年磨一剑」;研究显示瑞戈非尼与索拉非尼「双剑合璧」序贯治疗可使肝癌患者生存时间突破至 26 个月。
本次瑞戈非尼肝癌适应症在华获批,距其在欧盟获批仅 4 个多月;距在美国获批也仅 7 个多月。这既体现了政府部门急患者之所急,加快创新药物审批以早日使患者获益的政策态度;也源于瑞戈非尼本身的优秀和业界的高度认可;更反映了肝癌治疗领域巨大的未满足临床需求。
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