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深度解析阿法替尼

时间:2018-01-17 16:20 编辑:全球肿瘤医生网

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

阿法替尼(Afatinib,商品名Gilotrif)是勃林格殷格翰研发的多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂,属于第二代EGFR TKI,在中国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌。


剂量和给药方法

阿法替尼片有20mg(最低剂量),30mg,40mg(标准剂量)三种规格,阿法替尼片40mg等同于59mg阿法替尼二马来酸盐。在餐前至少1小时或餐后2小时服用阿法替尼,每天一次。如与食物同服,将明显降低阿法替尼的血药浓度。


剂量调整

在抗腹泻药物治疗时腹泻2级以上持续2天以上、肾功能不全2级以上、皮疹类2级持续时间长于一周或无法耐受、其它不良反应评价标准3级以上或时暂停阿法替尼,改善至1级以下时,减去10mg剂量重新服用阿法替尼。如果减量至20mg时仍出现3级以上或不能耐受的不良反应,则永久停止阿法替尼。


当出现持久性溃疡性角膜炎、间质性肺病、充血性心力衰竭、大疱型剥脱性皮炎或严重药物诱导性肝损伤时,永久停止阿法替尼。


体重、性别、年龄和种族对血药浓度影响不大,但亚洲患者需要减量的比例明显更高。

亚洲NSCLC患者的LUX-Lung 3临床试验中53%的患者需要减量,这些需要减量的患者血药浓度高于不需要减量的患者。减量后,3级以上腹泻发生比例由20.5%降至4.3%。在第43天时,减量至30mg的患者(至少用服30mg四天以上)血药浓度为24.4ng/mL,中位无进展生期为11.3月,而继续服用40mg的患者血药浓度为23.7ng/mL,中位无进展生期为11.0月。23位患者进一步减量至20mg,仍维持持久的稳定。

LUX-Lung 6临床试验中28%的患者需要减量,82%发生在服药前六个月,中位无进展生期12.3 Vs 11.0个月。


本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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