肝癌治疗又一进展——卡博替尼能提高晚期肝癌OS与PFS

在2018年胃肠道癌症研讨会上，III 期CELESTIAL试验结果表示，与安慰剂相比，卡博替尼能使先前治疗过的晚期肝癌(HCC)患者总生存率(OS)改善2.2个月。

在双盲试验中，卡博替尼中值生存期为10.2个月，而安慰剂为8.0个月，这意味着进展或死亡风险降低24%。与卡替尼替尼的无进展生存率(PFS)为5.2个月，而安慰剂为1.9个月，靶向治疗的进展或死亡风险降低了56%。

基于这项研究结果，药企准备向FDA提交审批申请，该药曾被批准用于治疗肾癌与甲状腺癌。晚期肝细胞癌患者的预后较差，且先前的系统治疗方法有限。首席研究员纪念斯隆凯特林癌症中心的医学博士Ghassan K说，在临床试验中，对患者的整体生存和无进展存活的显著益处表明，如果经批准，卡博替尼可以成为治疗这些患者的重要补充疗法。

在CELESTIAL试验中，707名患者随机分组，每天60毫克卡博替尼(n=470)或安慰剂(n=237)。所有患者ECOG表现状况0或1，至少进行了一次系统治疗，70%的患者用过索拉非尼(Nexavar)。

索拉非尼亚组分析，卡博替尼组中值OS为11.3个月，而安慰剂组则为7.2个月；中值PFS是5.5个月，安慰剂组1.9个月。

与治疗相关的AEs(16%)与安慰剂(3%)相比，更多的患者停止了治疗。最常见的3-4级不良事件(AEs)与卡沙替尼对抗安慰剂的是手掌红肿异常(17%vs 0%)、高血压(16% vs 2%)、天冬氨酸转氨酶升高(12% vs 7%)、疲劳(10% vs 4%)和腹泻(10% vs 2%)。与安慰剂相比，卡博替尼组5级AEs的发生率更高。总的来说，6名患者发生包括肝衰竭、食道支气管瘘、门静脉血栓、上消化道出血、肺栓塞和肝静脉综合征，安慰剂组的一名患者死于肝功能衰竭。

http://www.onclive.com/conference-coverage/gi-2018/cabozantinib-improves-os-pfs-for-advanced-hcc

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