时间：2018-01-18 17:31 编辑:全球肿瘤医生网
FDA批准了一项补充新药申请，将III期ENDEAVOR试验的总生存（OS）数据添加到carfilzomib（Kyprolis）标签中，用于复发或耐药多发性骨髓瘤患者。
柳叶刀肿瘤学发表的主要ENDEAVOR OS分析结果显示，与硼替佐米相比治疗复发/耐药多发性骨髓瘤患者，卡非佐米使死亡风险降低了21％。
与硼替佐米和地塞米松相比，卡非佐米联合地塞米松将OS延长了7.6个月。对于无论既往接受过硼替佐米治疗与否，OS的益处是一致的。
Carfilzomib目前被批准与地塞米松联合或与来那度胺、地塞米松联合用于治疗复发性或耐药曾接受了1至3行治疗的多发性骨髓瘤患者。该疗法也被批准为接受一线或多线治疗的复发性/耐药骨髓瘤患者的单一疗法。
三年的ENDEAVOR的随访数据显示，卡非佐米加地塞米松对比硼替佐米/地塞米松减少死亡的危险24％，中位OS获益9个月。随访时间内，没有新的安全问题。
从2012年6月20日至2014年6月30日，929名患者参加了ENDEAVOR，一项开放性随机对照研究。患者被随机分配到卡非佐米/地塞米松组（N = 464）或硼替佐米/地塞米松组（N = 465），来自全世界27个国家198个医疗中心，在欧洲，北美，南美以及亚太地区。
第1周期的第1、2天以20mg / m 2的起始剂量用卡非佐米。如果耐受，则在第1周期的第8天将剂量升至56mg / m 2，然后维持56mg / m 2剂量第9、15和16天，以后每个周期照此进行。对照组患者接受1.3 mg / m2的硼替佐米。大多数患者（75％）接受皮下注射硼替佐米。
两组中几乎所有患者（99％）都经历了不同级别的不良事件（AE）。在卡非佐米租最常见的AE（20％）是贫血，腹泻，发热，呼吸困难，疲劳，高血压，咳嗽，失眠，上呼吸道感染，外周性水肿，恶心，支气管炎，无力，背痛，血小板减少症和头痛。
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