全球肿瘤医生网提醒患者：国内细胞免疫治疗技术，包括cart细胞，树突细胞疫苗，NK细胞，TILs细胞，TCR t细胞治疗，癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
伊匹单抗（ipilimumab 商品名YERVOY）是一种新型的T细胞增强剂，可以针对性地阻断CTLA-4（细胞毒T淋巴细胞相关抗原4）的抑制信号，而CTLA-4正是T细胞的一种分子，在调节人体自然免疫反应方面扮演重要角色。因为和纳武单抗（opdivo）出自同一家公司，近水楼台先得月，opdivo联合ipilimumab被用于多种肿瘤，已经批准的适应症有晚期黑色素瘤，其他多种肿瘤数据也不错。殊不知，keytruda联合ipilimumab也展示了极佳的抗肿瘤效果。下面和大家分享KEYNOTE-029试验：Keytruda联合低剂量ipilimumab方案治疗晚期恶性黑色素瘤的数据。
试验介绍
悉尼大学黑色素瘤临床研究员Georgina V. Long博士对153名无脑转移的晚期黑色素瘤患者（平均年龄60岁；范围，22-82；66%为男性）进行了研究，所有患者均未接受过免疫治疗。
治疗方案
研究人员将病人分配到四剂量的pembrolizumab（2 mg/kg）和pilimumab (1 mg/kg) ，每3周一次，随后pembrolizumab2 mg/kg 3周一次 单药治疗长达2年，或直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
研究指标
安全作为主要终点。次要终点包括ORR、OS、PFS和响应时间。中位随访时间为10个月（范围，0.8-14.1）。
结果
72%（n = 110）的患者完成了四剂量的ipilimumab，56%（n = 86）的患者在报告时仍在使用pembrolizumab，44%(n = 67)的患者已停止所有治疗。治疗停止的原因包括不良事件(n = 31)、疾病进展(n = 29)、完全缓解（n = 3）、患者戒断（n = 2）、死亡（n = 1）或治疗的变化（n = 1）。
队列中的ORR为57%，疾病控制率为78%。15名(10%) 患者实现了一个完整的响应（肿瘤完全消失），72名（47%）患者实现了部分响应。33名(22%)患者获得了疾病稳定，30名（20%）患者疾病进展。
87个响应患者中有2名在数据截止的时间时仍保持了对治疗的反应，响应时间范围从大于6周到大于43周。中位数PFS和OS已经达到。70%的患者在6个月内无进展。起效时间平均为3个月，1年PFS 69% , 1年总生存率89%。以上数据，是迄今为止，在晚期恶性黑色素瘤治疗中获得的最亮丽的数据！
不良反应
95%（n = 145）的患者出现不良事件，58% (n = 89) 的患者出现免疫介导的不良事件。最常见的治疗相关的不良事件包括疲劳（任何等级，46%）、瘙痒（1级，39%），皮疹（1级，39%；3-4级，3%）腹泻（任何级别，24%；3-4级， 1%）、脂肪酶增加（任何等级，18%；3-4级，14%）和白癜风（1级，18%）。常见的免疫介导的不良事件包括甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、垂体炎、肺炎、肝炎、结肠炎。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文，所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段，患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段，患者需要在医生的指导下，在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。
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