10 月 28 日,美国 FDA 批准伊匹单抗新适应症,许可其作为一种辅助治疗药物用于 III 期黑色素瘤患者,以降低术后黑色素瘤的复发风险。
黑色素瘤是最具侵袭性形式的皮肤癌,它是皮肤癌死亡的主要因素。黑色素瘤与其它形式的皮肤癌相比更可能扩散到身体其它部,据美国癌症研究所提供的信息,今年美国预计会有 7.387 万新病例确诊,有 9940 例患者会死于这种疾病。在 III 期黑色素瘤阶段,癌症已扩散到一个或多个淋巴结。患有 III 期黑色素瘤的病人通常以手术切除黑色素瘤皮肤病灶及附近淋巴结进行治疗。
伊匹单抗以静脉注射给药,这款药物最初于 2011 年获批用于治疗不能手术切除的后期黑色素瘤。伊匹单抗是一款单克隆抗体,它能阻断一种叫 CTLA-4(细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4)的分子。CTLA-4 在延缓或关闭人体免疫系统中可能起作用,并影响免疫系统抗击癌细胞的能力。伊匹单抗可通过让人体免疫系统识别、瞄准并攻击黑色素瘤细胞而发挥作用。