肺癌治疗药物最新研究进展：已上市58种，300多种临床进行中

2018年2月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据，此数据源于2017年全国肿瘤登记中心收集汇总的全国31省、市自治区肿瘤登记处2014年的恶性肿瘤登记资料。根据质量控制标准纳入339个登记处（东部地区140个，中部112个，西部87个），覆盖人口共288243347人(男性146203891人，女性142039456人)，占全国2014年年末人口数的21.07%。2014年全国恶性肿瘤估计新发病例数380.4万例(男性211.4万例，女性169.0万例)，平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7个人被确诊为癌症。数据显示，我国各地区男性肺癌发病率、死亡率均排名第1，女性发病率排名第2，死亡率排名第1，故称之为癌老大，绝不为过。

图1：全国癌症发病率、死亡率前5位

指南，一直是疾病治疗的有力辅助工具。近年来，国际上指南的制定出现了一个新的趋向，即基于资源可及性的指南，这尤其适合发展中国家和地区差异性显著的国家，我国CSCO针对于本国国情特点，在原有指南基础上，制定了适合于我国患病人群的治疗方案，也基于病理类型、分期和分子分型，将肺癌进行了综合的分类与治疗：

① IA、IB 期原发性非小细胞肺癌的治疗（手术、放疗）；

② IIA、IIB 期原发性非小细胞肺癌的治疗（手术、放疗、化疗，涉及药物铂类）；

③ 可手术 IIIA 期原发性肺癌的治疗（手术、放疗、化疗）；

④ 不可手术 IIIA、IIIB 期原发性肺癌的治疗（放疗、化疗，涉及药物铂类、依托泊苷、紫杉醇、多西他赛、培美曲塞、长春瑞滨，等等）；

⑤ IV 期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗：⑴ EGFR 突变患者的治疗（化疗，涉及药物吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼、阿法替尼、奥西替尼、铂类）；⑵ ALK 阳性非小细胞肺癌的治疗（化疗，涉及药物克唑替尼、贝伐珠单抗、铂类）；

⑥ IV 期无驱动基因、非鳞癌非小细胞肺癌的治疗（化疗，涉及药物铂类、吉西他滨、多西他赛、紫杉醇、长春瑞滨、培美曲塞）；

⑦ 无驱动基因、IV 期鳞癌的治疗（化疗，涉及药物铂类、吉西他滨、多西他赛、紫杉醇、长春瑞滨）；

⑧ IV期孤立性转移非小细胞肺癌的治疗：⑴ 孤立脑或肾上腺转移 NSCLC 的治疗（手术、化疗）；⑵ 孤立性骨转移的处理（手术、化疗、放疗，涉及药物双磷酸盐）；

⑨ 小细胞肺癌的治疗（手术、化疗、放疗，涉及药物依托泊苷、铂类、伊立替康、紫杉醇、多西他赛、吉西他滨、替莫唑胺、异环磷酰胺）。

通过药渡数据库查询，截至成稿（2018.7），当前针对于肺癌治疗的药物，上市品种58个、NDA 状态品种16个、BLA 品种3个、三期临床品种94个、二期临床品种225个、一期临床品种155个。其中，临床状态处于进行中的312个，无进展的55个，终止的138个；由于产品线过于庞大，下面给出部分已上市药物相关信息（注：蓝色字体为指南涉及药物）。

表1：肺癌治疗已上市药物

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