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根据对EF-14试验结果的最终分析,替莫唑胺(Temodar)加入电场疗法(TTFields)治疗胶质母细胞瘤(GBM)患者,改善无进展存活期(PFS)和总生存期(OS)。
随机分配到TTFields /替莫唑胺组的患者的中位PFS为6.7个月,中位OS为20.9个月,而替莫唑胺组中位PFS为4.0个月,中位OS为16.0个月。中位随访时间为40个月,最短随访时间为24个月。
TTFields(Optune,Novocure)是一种抗有丝分裂的治疗方式,通过向肿瘤提供低强度的交变电场来干扰成胶质母细胞瘤细胞分裂和细胞器组装。调查人员通过4个传感器阵列对9个绝缘电极进行TTFields治疗,每个电极放置在剃光的头皮上,并连接到便携式设备上,以在大脑内产生200kHz的电场。
根据EF-14的结果,FDA于2016年7月批准了该设备的第二代轻型版本。新版本的重量为2.7磅,约为原来的一半。第一代Optune在2015年被批准用于联合替莫唑胺作为手术、化疗和放疗后的GBM患者治疗。
在探索性分析中,TTFields加替莫唑胺组43%患者2年存活,3年时为26%,13%5年存活。仅替莫唑胺组中,2年时有31%,16%存活2年, 5%存活5年。TTFields加替莫唑胺组6个月时PFS为56%,替莫唑胺组仅为37%。研究者发现,与替莫唑胺单药治疗相比,TTFields的添加并未导致全身不良事件(AEs)的发生率显着增加(48%vs44%)。
目前,这项TTFields还未在国内开展,仅在美国、日本、以色列开展,相对于美国来说,日本的电场治疗费用较低,在10万元人民币左右,并且可以定制带回国内治疗,患者可登录或登录全球肿瘤医生网查看详情。
http://www.onclive.com/web-exclusives/tumortreating-fields-extend-survival-in-glioblastoma
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