时间：2018-03-23 17:59 编辑:全球肿瘤医生网
该批准是基于69名患有Ph + CML-CP的儿科患者的研究，该试验纳入了2项试验，患者是新诊断的或耐受/不耐受先前用酪氨酸激酶抑制剂治疗。
除了2个新的适应症之外，FDA批准尼罗替尼用于治疗新诊断的Ph + CML-CP成年患者，以及对先前治疗（例如伊马替尼）耐药或不耐受的成人患者中慢性期和加速期Ph + CML患者。诺华公司首席执行官Liz Barrett在一份声明中称：Novartis对CML患者的承诺得到了今天FDA的批准，Tasign用于儿童癌症的治疗。 这是过去6个月内该患者群体的第二个福音。2017年11月10日，FDA批准达沙替尼（Sprycel）用于Ph + CML-CP儿科患者的治疗。
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