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近日，两大药企阿斯利康和默沙东在美国癌症研究协会（AACR）2018年年会上公布了III期临床试验OlympiAD的总生存期（OS）数据。
奥拉帕尼（olaparib，Lynparza）在2014年首次被FDA批准用于治疗某些卵巢癌患者。2018年1月，基于之前的OlympiAD研究结果，Lynparza被美国FDA批准用于治疗种系BRCA（gBRCA）突变的转移性乳腺癌。
OlympiAD试验在有gBRCA突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者中，将Lynparza与化疗药物进行了比较，其中化疗药物按医生要求包括卡培他滨（capecitabine）、艾日布林（eribulin）和长春瑞滨（vinorelbine）。该研究抵达了无进展生存期（PFS）的主要终点，以及总生存期（OS）的次要终点。虽然该试验没有展现统计学显著性差异，但接受Lynparza治疗的患者的中位OS为19.3个月，化疗患者为17.1个月。在最终的OS数据截止时，13％的患者继续接受Lynparza，没有患者继续接受化疗。
此外，未接受化疗的疾病转移患者与接受Lynparza患者的中位OS差异最大，达7.9个月， （中位OS 22.6 vs 14.7个月）。Lynparza的安全性与主要分析一致。在接受Lynparza治疗的患者中有38％报道了严重不良事件（3级），而化疗组为49.5％。
这些结果建立在先前报道的主要和次要终点上，Lynparza显著延长了患者的PFS（中位PFS 7.0 vs 4.2个月），并且显示在初始疾病进展之后，延长了第二进展或死亡时间（PFS2）达3.9个月（中位PFS2为 13.2 vs 9.3个月）。
患者接受Lynparza治疗得到了7个月的无化疗时间， 这说明了BRCA突变对优化转移性乳腺癌管理的重要性。我们期待这款新药可以早日为更多乳腺癌患者延长生命，减少化疗痛苦。
http://investors.merck.com/news/press-release-details/2018/Updated-Overall-Survival-Data-for-LYNPARZA-olaparib-in-gBRCA-mutated-HER2-Negative-metastatic-Breast-Cancer-Presented-at-AACR/default.aspx
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