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在手术切除1-3期非小细胞肺癌(NSCLC)之前给予nivolumab(Opdivo)辅助治疗是安全的,45%的患者会产生病理学反应,临床试验结果在AACR 2018年年会上公布。
主要病理学反应被定义为在新辅助治疗后,在切除的肿瘤中可检测到10%或更少的存活癌细胞。
微转移是手术后复发的主要原因。手术前给予传统的新辅助疗法,主要包括化疗或放化疗,可以减小位于重要器官或血管附近的较大非转移瘤。研究人员Pardoll解释说,手术前肿瘤暂时缩小可以改善手术效果。在新辅助抗PD1治疗后的20位患者中有9位出现了主要的病理反应,两名患者在切除的标本中没有检测到活细胞。
他补充说:考虑到先前的研究显示肺癌新辅助化疗后的主要病理反应与长期存活相关,45%的患者对PD-1应 的结果非常令人鼓舞。
2015年8月至2016年10月期间,Pardoll及其同事在本次试验中纳入了21例1-3A期NSCLC患者,62%腺癌。所有患者接受至少一剂nivolumab。从第二剂量nivolumab到手术的中位时间为18天,20位接受了完全肿瘤切除。抗PD1治疗耐受良好,并且没有因新辅助治疗导致手术延迟。中位随访12个月后,20例接受手术切除的患者中有16例依旧存活并无复发。18个月无复发生存率为73%,中位无复发生存率未达到。
Pardoll表示,虽然我们的研究结果是否能够降低复发率和提高生存率还为时尚早,但是在一项更大规模的研究中有待确认,我们非常乐观地认为,这种方法最终将改变实践并可能会增加甚至取代化疗直至手术切除。
http://www.aacr.org/Newsroom/Pages/News-Release-Detail.aspx?ItemID=1177#.WtVfMPknZ48
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