时间:2018-05-04 16:51 编辑:全球肿瘤医生网
① 在研:Dacomitinib(PF-00299804)
美国FDA在4月接受了辉瑞肺癌新药dacomitinib的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。这款人表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)有望成为携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线疗法。
② 在研:Lorlatinib(PF-06463922)
辉瑞的lorlatinib是一款在研间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。今年2月,美国FDA接受了lorlatinib的新药申请,并授予其优先审评资格。预计FDA会在今年8月之前给出回应。此外,欧洲药品管理局(EMA)和日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)也接受了lorlatinib的申请。
③ 已上市:Bavencio(avelumab)
今年2月,辉瑞与其合作伙伴德国默克(Merck KGaA)宣布,在其3期临床试验JAVELIN中,癌症免疫疗法Bavencio相较抗癌药多西他赛(docetaxel),在不可切除的难治或转移性非小细胞肺癌的治疗中,未能达到预先设定的临床终点。但研究人员指出,通过细化患者,Bavencio依旧显示出了总生存期(OS)上的益处:在有中度至高度PD-L1表达水平(50%及以上)的患者,或是有高PD-L1表达水平(80%及以上)的患者中,Bavencio治疗效果都要优于对照组,在OS上有着改善。
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