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罗氏(Roche)宣布其3期研究IMpower130抵达了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的共同主要终点。该研究评估了其重磅免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)加化疗(卡铂和、白蛋白紫杉醇)一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。
据美国癌症协会(ACS)估计,2018年将有超过234,000名美国人被诊断为肺癌,其中NSCLC占到85%。据估计,美国约有60%的肺癌诊断时已是晚期阶段。这些患者的预后情况不容乐观,急需新的有效治疗来缓解疾病,延长生命。
Tecentriq是一款抗PD-L1单抗,目前已在美国获批治疗尿路上皮癌和NSCLC。它可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的作用,从而重新激活T细胞,击杀癌细胞。
此次进行的IMpower130是一项3期多中心、开放标签、随机研究,用于评估Tecentriq联合卡铂和白蛋白紫杉醇与单独使用化疗(卡铂和白蛋白紫杉醇)相比,在IV期非鳞状NSCLC初治患者中的疗效和安全性。研究招募的724名患者按1:1的比例随机接受Tecentriq加卡铂和白蛋白紫杉醇(A组)或卡铂和白蛋白紫杉醇(B组,对照组)治疗。该研究的共同主要终点是由研究人员使用RECIST v1.1在所有没有EGFR或ALK突变(意向治疗野生型,ITT-WT)的随机人群中的PFS和OS。
研究显示,与一线单独使用化疗相比,该联合疗法延长了患者的生命(OS),降低了疾病进展或死亡风险(PFS)。此外,该联合疗法的安全性与单个药物的已知安全性一致,并且没有发现新的安全问题。这些数据会在即将召开的肿瘤学大会上发布。
https://www.roche.com/investors/updates/inv-updat-2018-05-29.htm
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