时间:2018-06-05 14:26 编辑:全球肿瘤医生网
由Seattle Genetics与安斯泰来带来的enfortumab vedotin有望给膀胱癌患者带来福音。这是一款在研的抗体药物偶联物(ADC),由两部分组成:一部分是靶向实体瘤表面常见分子Nectin-4的单克隆抗体,另一部分则是微管破坏剂MMAE。按设计,这款新药能识别带有Nectin-4的癌细胞,对其精准杀伤。不久前,美国FDA曾授予这款新药突破性疗法认定,治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
针对尿路上皮癌,在一项名为EV-101的临床试验中,enfortumab vedotin展现出了可喜的效果。该试验一共招募了112名患者,他们都罹患转移性尿路上皮癌,且已经接受过化疗的治疗。研究表明,enfortumab vedotin的总体缓解率为41%,其中有4人达到了完全缓解(3.6%)。值得注意的是,在这112名患者中,有89名之前曾接受过免疫检查点抑制剂的治疗。在这个患者群体中,这款创新ADC的总体缓解率为40%。
ASCO上公布的1期临床数据进一步支持了enfortumab vedotin曾获得的突破性疗法认定,也支持我们进行下一个关键试验EV-201。我们期待能完成试验的入组,招募到接受过铂类化疗,以及免疫检查点抑制剂治疗的患者。在这一患者群体里的积极数据有望让这款新药加速上市。Seattle Genetics的临床开发高级副总裁Robert Lechleider博士说道。
我们期待这款疗法的开发一路顺利,早日为缺少有效疗法的转移性尿路上皮癌患者带来突破性新药。
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