时间：2018-06-13 10:19 编辑:全球肿瘤医生网
Samuels在Dana-Farber / Brigham妇女癌症中心，外科医生Monica Bertagnolli博士为她做了部分结肠切除的手术。
2016年Acra Samuels从蒙大拿飞来Dana-Farber复查时发现，她的结肠和肝脏布满了无法阻止的复发性肿瘤。一位医生曾预测她的生存时间不会超过六个月.....
基因检测发现救命的罕见突变！
世界的癌症中心Dana-Farber的肉瘤和骨肿瘤中心主任George Demetri博士和医学博士Michael Nathenson都要求马上对她的肿瘤进行基因测试，结果显示似乎是肉瘤 ，但其确切类型不立即清楚。同时，她的肿瘤存在TRK融合，Demetri博士说。这种突变很少见，但非常幸运的是，这种突变通常对一种新药物--称为LOXO-101或特异性靶向TRK融合蛋白larotrectinib响应强烈，详情点击：发布！针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101研究数据公布！无进展生存率75%！
Samuels已经瘦了25磅，她来到丹娜法伯参加实验性药物LOXO-101的临床试验，开始服用LOXO-101后，她说这简直太棒了，感谢上帝对我的眷顾。她能够吃东西，体重增加，精力充沛，扫描显示腹部肿瘤明显缩小。治疗持续响应了七个月，
然而，正如靶向药物在治疗癌症时经常发生的那样，Samuels的肿瘤对LOXO-101产生了抗性，2017年6月的扫描显示肿瘤在她的骨盆和腹部内迅速生长。幸运的是，LOXO 这家公司在研发LOXO-101的同时，针对其抗药性，开发了下一代药物LOXO-195。
塞缪尔斯成为世界上第五位服用新药LOXO-195的患者，几周内肿瘤迅速缩小。
我有三个儿子，当我被诊断为癌症的时候，我只希望能抚养他们长大，看他们都从高中毕业。
抗癌新药LOXO-195横空出世
TRK基因突变的癌症患者会对TRK抑制剂（如Loxo Oncology的larotrectinib药物）产生抗性，因此LOXO-195被研发用于治疗这类TRK基因突变的癌症患者。
在2017年6月3日，在《Cancer Discovery》杂志上在线刊登了新药LOXO-195在治疗2个病人时获得的惊艳数据。
成人LMNA-NTRK1重排的结直肠癌
该患者在LOXO-195开始治疗后立即出现快速临床反应，腹痛和腹胀症状明显减轻。治疗4周后复查，肿瘤负荷降低38％！伴随着FDGavidity的解决，随着治疗持续，肿瘤负荷继续减小，达到58％！一个月后，耐药的肿瘤就再次几乎消失！
耐药后 使用2代药一个月后
小儿ETV6-NTRK3重排的纤维肉瘤
该患者之前头部肿块非常明显，用手都能摸得到，开始接受LOXO-195治疗后15天内的颈部区域看到明显的肿瘤消退，治疗28天后，磁共振成像（MRI）显示部分反应，肿瘤消退至少30％（图3D）。 66天治疗后，显示持续响应。
ETV6-NTRK3-A重排乳腺类分泌癌
左侧CT显示了在克唑替尼进展后，接受LOXO-195治疗9周时，CT显示对治疗有显着的部分反应，右半胸胸膜转移减少，21日时进一步缩小，肿瘤负荷少89％！
关于NTRK基因
NTRK基因包含NTRK1、NTRK2和NTRK3，分别负责编码原肌凝蛋白受体激酶(TRK)家庭蛋白TRKA TRKB和TRKC的合成。
NTRK在多种肿瘤中都有发现，虽然在常见肿瘤肺癌、结直肠癌中的发病率低于5%，但该通路在各癌种致病中共享。larotrectinib是治疗TRK基因突变癌症患者的第一选择。随着治疗时间的增加，癌细胞会对药物产生耐受，TRK基因可能产生一些突变（如NTRK1 G595R, NTRK3 G623R等位点的突变），导致耐药性产生。现有的药物不能解决这个问题，而LOXO-195在治疗这类突变时产生了较好的疗效。期待TRK基因突变后能够使用LOXO-195治疗这类患者，达到延长TRK抑制剂治疗后患者生存期的目的。
目前，FDA已经正式批准LOXO-195作为试验性新药，在全球范围内开展临床I期和II期试验。
如何确定哪些患者可以获益？
这两款靶向药不仅疗效显著，还是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效！这也如此吸引眼球的原因。
有些时候使用基因分型，比按照肿瘤组织分型更好，更能指导临床治疗，到达 效果。因此，只要你经过基因检测，存在
NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，理论上都是适合的！
国内的肿瘤患者如何获得?
美国时间5月29日，FDA接受美国Loxo Oncology公司在研传奇抗癌药larotrectinib（LOXO-101）的新药申请（NDA），并授予了优先审评资格，该药物用于治疗患有NTRK基因融合的晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。好消息是，根据处方药使用者费用法（PDUFA），FDA已经将目标批准日期设定为2018年11月26日，这款针对17种肿瘤有效的新药终于要和广大癌症患者见面了！
而关于LOXO-195，FDA也已经正式批准LOXO-195作为试验性新药，在全球范围内开展临床I期和II期试验。
对于国内的癌症患者来说，最好的方式是参加临床试验，但前提是要有NTRK系的突变，所以先去看看你的基因检测报告吧，想参加临床试验的欢迎登录或加入全球肿瘤医生网抗癌新技术医患交流群获得更多抗癌信息！
参考资料：
http://blog.dana-farber.org/insight/2018/06/test-targeted-drug-lengthened-life-cancer-patient/
https://www.loxooncology.com/pipeline/loxo-195
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