时间：2018-07-27 07:33 编辑:全球肿瘤医生网
根据世界卫生组织的数据，NSCLC是最常见的肺癌形式，约占全球每年180万新肺癌病例的85％。遗传学研究表明，ALK的染色体重排是部分NSCLC患者的关键驱动因素，约3％至5％的转移性NSCLC患者具有ALK基因重排。这些患者需要有针对性的疗法来缓解疾病，延长生命。
此次公布的3期研究ALTA-1L是一项正在进行的全球、随机、开放标签、比较、多中心试验，共招募了275例ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，他们未接受过ALK抑制剂治疗。在该研究中，患者接受每日一次ALUNBRIG 180 mg（7天导入，每日一次ALUNBRIG 90 mg），或每日两次克唑替尼（crizotinib）250 mg。主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的PFS。次要终点包括根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）、颅内ORR、颅内PFS、总生存期（OS）、安全性和耐受性。在对主要终点进行最终分析时，计划总共进行大约198次PFS事件，以证明PFS改善至少有6个月。该试验有两个预先指定的主要终点中期分析：一个是在达到50%计划PFS事件时，一个是在达到75%计划PFS事件时。这次中期分析的具体结果将提交给即将举行的医学会议。
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