时间:2018-08-07 16:51 编辑:全球肿瘤医生网
FDA已经批准了Lurbinectedin用于治疗小细胞肺癌(SCLC)的罕用药,根据药物治疗的制造商PharmaMar的说法,这种罕用药旨在针对治疗影响美国20万人罕见疾病的新疗法的开发和审查。
在2018年ASCO年会上报告的一组试验数据数据显示,在各种实体肿瘤中检测lurbinectedin的反应率。在SCLC群体中,总体反应率(ORR)是39.3%。
Lurbinectedin抑制RNA聚合酶II,这是一种在某些肿瘤在转录过程中所必需的酶。通过阻断反转录,lurbinectedin可诱发一系列的促进细胞凋亡。该药物还可以调节肿瘤微环境以促进抗肿瘤反应。这种合成化合物,属于静脉注射药物,与trabectedin(Yondelis)有结构性的关联,trabectedin(Yondelis)是一种海洋衍生的药物,经FDA批准用于转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗。
Lurbinectedin目前正在全球随机III期ATLANTIS研究中进行研究, ATLANTIS正在积极招募含铂化疗方案治疗失败的SCLC的患者。
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-grants-lurbinectedin-orphan-drug-status-for-sclc
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