时间:2018-08-14 17:31 编辑:全球肿瘤医生网
根据一项II期单臂试验INNOVATE(NCT02244502)的结果,对铂类耐药卵巢癌患者,进行电场治疗(TTF)结合每周一次的紫杉醇治疗是安全可行的,电场治疗是一种为肿瘤区域提供连续低强度电场的抗有丝分裂疗法。
研究人员表示,与每周一次的紫杉醇的组合耐受性良好,INNOVATE未发现TTF的严重不良事件(AEs),使用效果和生存数据振奋人心。基于这些结果,研究人员将推进INNOVATE-3,这是一项前瞻性开放标签研究,将540名患有复发性铂抗性卵巢癌的患者随机分配到单独的每周一次紫杉醇,或者TTF与每周一次的紫杉醇结合,TTF调整至200 kHz。
INNOVATE的试验者是基于组织的复发性上皮卵巢,输卵管或原发性腹膜癌。共招募了31名患者,中位年龄为60岁,77%(n = 24)患有浆液性组织和III期疾病。所有患者以前都接受过铂类化疗,大部分患者也接受过紫杉烷类治疗(97%),以及聚乙二醇化脂质体多柔比星(PLD)治疗(58%)。
TTF以200kHz与每周一次的紫杉醇一起施用,施用8周,然后在随后的28天周期的第1,8,16天施用,起始剂量为80 mg/m。在28例(90%)患者中报告了使用TTF的皮肤病不良反应。两名患者3级皮炎,其中1名患者因此停止治疗。在联合治疗中经历3-4级不良反应(AE)的患者占55%。最常见的3-4级AE是血液和淋巴系统疾病,贫血和中性粒细胞减少症。中位1年生存率为61%。20名患者(71%)有临床获益,其中13名患者病情稳定。中位无进展生存期(PFS)为8.9个月。
卵巢癌是第二大最常见的妇科恶性肿瘤,预后较差。尽管大多数患者达到完全缓解,但80%至85%的患者会复发,复发性卵巢癌患者在铂类耐药后接受紫杉醇治疗,常常接受PLD治疗,其反应率低于20%。吉西他滨和托泊替康,2种替代疗法,具有相似的低反应率,并且关于其他疗法的功效的数据有限。这些II期试验数据显示,与紫杉醇联合治疗的TTF疗法有可能提高复发性卵巢癌患者生存率。
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