时间：2018-09-19 14:21 编辑:全球肿瘤医生网
与传统疗法相比，免疫疗法最大的优势之一，就是疗效具有持久性。比如，在黑色素瘤里，欧美20%左右的晚期患者能实现临床无进展生存，成为超级幸存者，这是免疫疗法带来的生命奇迹。
全球肿瘤专家对免疫药物感到无比兴奋，有几个最大的原因：
1：它有更广谱的抗癌效果（O药已经在全球获批治疗9个癌种，k药获批9个癌种）。
2：它比化疗的整体副作用要小得多。
3：它如果起效，可能让晚期患者长期存活，甚至临床无进展生存，这是免疫药物区别于其它所有药物最大的不同。
PD-1
最近让癌友圈振奋的好消息是O药和K药都以正式运抵中国，并且O药在国内的价格也已全面公布，中国的患者终于迎来了真正的免疫治疗元年！全球肿瘤医生网医学部将药物用药信息总结如下，供癌症患者参考。
O药
建议零售价：
100mg/10ml 9260元 ；
40mg/10ml 4591元。
用法用量：
3mg/kg，每两周静脉注射一次。
体重
每月费用
50kg
27702
60kg
36884
70kg
37040
80kg
46222
opdivo用药信息汇总
1、opdivo国内购药时间
2018年8月28号
备注: 以上建议零售价跟各药店的实际价格会有一定差异，以患者购药店为准。
2、是否有赠药
赠药或医保政策还在谈判中，稍后公布：如果不能进入国家医保，将有赠药。所有符合条件的患者均可从用药第一天溯，提醒：留好购药发票等。
3、国内获批适应症
EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
4、国内首批销售的药店
因为医院采购药品的周期和流程比较长，新药上市时不能很快的进到医院，会先在DTP药房进行销售。
据了解，O药上市后将同时覆盖大约五十个城市，每个城市有1-2家药店销售，具体城市包括北京、石家庄、唐山、大庆、哈尔滨、长春、大连、沈阳、济南、青岛、烟台、威海、太原、西安、天津、乌鲁木齐、东莞、佛山、湛江、广州、深圳、珠海、成都、泸州、重庆、合肥、安阳、洛阳、南阳、郑州、武汉、长沙、常州、淮安、南京、南通、苏州、泰州、无锡、徐州、盐城、连云港、扬州、上海、福州、厦门、杭州、宁波、绍兴、台州、温州等。
去外地购药的患者应该注意，O药需要保证2-8℃贮存和运输，否则会影响药品质量。
5、哪些肺癌患者适合使用opdivo？
国际上已经将免疫治疗纳入肺癌治疗的指南。NCCN（美国国立综合癌症网络）指南推荐符合下列情况的患者使用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂：
此外，相关研究证实，KRAS基因突变型、EGFR基因正常型、吸烟者PD-1效果更好！
6、FDA批准的opdivo适应症及用法用量大全
K药
继7月获批后，K药近日已经运抵中国，正式登陆中国市场。中国患者再也不用奔波于香港和海外，可以更便捷地用上正规途径的药了。
keytruda用药信息汇总
1、keytruda药品信息
PD-1抗体帕博利珠单抗注射液
商品名：可瑞达
英文名：keytruda
适应症：一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤
生产厂家：默沙东
2、keytruda在国内获批的适应症
这次K药获批上市针对的是晚期恶性黑色素瘤，它是目前国内唯一获批针对这个患者群体的PD-1抑制剂，而且从递交到获批用时不到6个月，创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。
3、keytruda在国内的价格及购药时间
k药今日刚运抵中国，距离正式购药还有一段时间，确切价格暂未公布，
根据FDA在给药方案，以一个50kg、标准体重的病友为例，K药的用量是100mg，3周一次，每月的花费大约在3-4万元；根据o药在国内的定价，希望keytruda在内地正式上市后，价格也能大幅度下降，价格公布后，全球肿瘤医生网医学部将为大家第一时间报道。
4、是否有赠药
有慈善机构据传将和默沙东联合公布帕博利珠单抗患者援助项目，减轻患者的经济负担，援助内容和细则将会在近期公布。
5、FDA批准的opdivo适应症及用法用量大全
史上最全PD-1副作用处理方案
免疫治疗的不良反应有很多，北京大学肿瘤医院张小田教授就免疫治疗的不良反应，结合欧洲肿瘤内科学会（ESMO）关于免疫疗法的不良反应管理指南，和自身临床试验和实践的经验，进行了分析讲解。
胃肠道反应
患者症状：
腹痛，痉挛，排便习惯改变，腹泻，便秘，便血，肠穿孔症状，败血症，腹膜刺激症，肠梗阻。
病理表现：
处理对策：
免疫相关结肠炎是可能威胁生命的免疫相关不良事件。
患者教育很重要，鼓励患者在症状一出现即报告。
皮肤反映
患者症状：
片状皮炎、广泛性皮炎、斑丘疹（皮肤大疱形成除外），瘙痒，皮肤色素减退
处理对策：
中毒性表皮坏死松解症是可能威胁生命的免疫相关不良事件。
应鼓励患者在症状一出现即报告。
若有皮肤大疱形成，则研究药物/研究方案应永久终止。
肝功能异常
患者症状：
瘙痒、黄疸、恶心、呕吐，肝功能检查值升高
病理检测:
处理对策
肝胆免疫相关不良事件可能威胁生命。
患者必须经过海氏法则评估。
通过治疗中断、停止和/或皮质类固醇治疗，不良事件是可控可逆的。早期干预是有效管理的关键。
irAEs发生时间
伊匹单抗治疗后irAEs的发生时间
皮疹发生最早，在治疗之后2-4周会发生；
腹泻稍晚一点，发生于4-6周；
而肝脏毒性和垂体炎则在免疫治疗开始后6-8周开始出现，且持续时间较长，尤其是垂体炎，表现为持续的不良反应，可能需要比较强的治疗干预手段。
irAEs这么闹心，有规律可循吗？
目前免疫抑制药物的主要靶点有三类：细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)、程序性死亡蛋白-1(PD-1)、程序性死亡蛋白-1配体（PD-L1)。在这些免疫抑制剂药物的不良反应当中，有没有一些基本的规律呢？
临床研究发现：
CTLA-4单抗的不良反应更强。所以当伊匹单抗（CTLA-4单抗）和纳武单抗（PD-1单抗）合用于治疗肿瘤，患者出现不良反应，需要选择一个药物先减量或先停止，但临床没有更明确的证据或指向时，可考虑先停伊匹单抗。
PD-1和PD-L1单抗的不良反应发生率则较相似。
通常情况下，单用一种抗体治疗时安全性较高，总体3-4级不良反应的发生率在16%-20%之间。而当免疫抑制剂联合用药时，尽管疗效更好，但不良反应发生率也较高，且不良反应发生的时间会提前平均3-4周。
张小田教授提到，在他们自己入组的临床试验中，所有联用伊匹单抗和纳武单抗的患者，至少都出现了2级以上的皮疹，在对症治疗后，一部分患者可以继续维持治疗，但也有一例患者出现治疗中断。
此外，研究者还发现，同样的治疗，胃肠道肿瘤患者不良反应发生率和严重程度均高于黑色素瘤和肾癌患者，原因尚不清楚。
因此，当患者联合应用两种免疫抑制剂时，一定要严密关注不良反应的发生。且注意辨别出现的不良反应是否与免疫药物的使用相关。
irAEs发生后，要不要停药？
临床上，发生轻度或1级不良反应是可以继续用药的。
当不良反应达到2级以上时，需要采取措施，使患者恢复到1级一下，方可继续用药。
临床研究显示，一般不良反应发生后2-6周，患者不良反应会消退，如果这之后不良反应仍没有消失，那么患者需考虑停药。
在所有出现的不良反应中，胃肠道反应是影响免疫药物治疗的关键不良反应，在临床中要重点考虑。
irAEs管理，不打无准备之仗！
了解irAEs的毒性谱：
最常见：皮肤黏膜毒性、结肠炎和腹泻，肝毒性，内分泌不良反应；不常受累器官：肺，肾，眼，神经，血液等器官均可发生irAEs。
确定免疫毒性的风险因素：
自身免疫系统疾病的个人史、家族史，肿瘤浸润，条件致病菌，联合用药及职业暴露。
警惕特殊患者：
高龄患者（65岁），怀孕和哺乳期，自身免疫性疾病，慢性感染。
了解药物相互作用：
全身皮质类固醇激素或其他免疫抑制剂可用于治疗irAEs。
时刻的评估能力：
治疗前：基线检查，包括既往治疗的后移毒性症状
治疗中：对新出现的症状及时评估
治疗后：第一年每3个月评估，以后每6个月评估
药物过量：Ⅰ期研究未达到最大耐受剂量
密切监测：
治疗中发生不良事件，应考虑三种可能：疾病进展、偶然事件或irAEs。
最常见的不良事件都与疾病进展相关。
疾病稳定时，仍要考虑irAEs。
再送大家一张表格，不同的分级irAEs的不同处理办法，速速收藏朋友们，看到就是赚到！
irAEs按照严重程度分级处理 （CTCAE即常见不良反应事件评价标准）
具体情况，感兴趣的病友也可以私下咨询全球肿瘤医生网医学部（）。
随着国家领导的重视，今年以来，药监局对抗癌新药大开绿灯！Opdivo从递交上市到获批历时226天，Keytruda则历时164天，PD-1药物的申报审批路径清晰以后，在中国的上市速度也在不断加快。上市后的重中之重就是将这款利国利民的抗癌神药纳入医保，让更多的晚期癌症患者真正获益！
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本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文，所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段，患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段，患者需要在医生的指导下，在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。
