时间：2018-09-26 19:37 编辑:全球肿瘤医生网
在各癌种的学术论坛上，以CSCO各二级学会为主导，根据临床肿瘤医生的需求，针对肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、肝癌这五大癌种设立专场二十余次，围绕血液、泌尿、妇科、头颈部肿瘤等设立诸多场次专题学术论坛。聚焦肿瘤临床发展前沿，增加精准医学、免疫治疗、智慧医疗等专场设置，力求全面、准确地反映当今临床肿瘤学领域的新观念和动态。小编虽然没有身临现场，感受盛会的壮阔，但是从各大肿瘤公众平台已经了解到中国肿瘤临床治疗的空前进展，满满的干货，满满的欣喜！
非小细胞肺癌nivolumab联合ipilimumab
CheckMate227研究首次预设了TMB作为一个biomarker来进行疗效预测。该研究已达到其中一个共同主要终点无进展生存期（PFS）。本届CSCO大会上，吉林省肿瘤医院的程颖教授对CheckMate 227研究进行了精彩报告。
CheckMate 227研究是一项开放性III期临床研究，旨在评估以nivolumab为基础的方案 vs 化疗一线治疗晚期NSCLC的疗效。它也是第一个评估了IO联合IO方案，即nivolumab和ipilimumab联合治疗方案在晚期NSCLC一线治疗疗效的临床实验。该研究共分为下列3个部分：1a部分：在PD-L1表达1%的患者中，评估与化疗相比，nivolumab联合低剂量Ipilimumab以及nivolumab单药治疗的疗效；1b部分：在PD-L1表达＜1%的患者中，评估与化疗相比，nivolumab联合低剂量Ipilimumab，以及nivolumab联合化疗的疗效；第2部分：比较nivolumab联合化疗对比化疗的疗效。
TMB高表达患者中，免疫联合治疗组较化疗组中位PFS延长2个月。免疫联合治疗组及化疗组的中位PFS时间分别为7.2个月和5.4个月，1年PFS率分别为43%和13%，提示显著获益，此外，在这部分人群中，无论PD-L1表达及组织亚型，都观察到了获益。
在TMB低表达患者中，免疫联合治疗组较化疗组治疗无获益。TMB高表达患者中，免疫联合治疗组ORR是化疗的近2倍。免疫联合治疗组及化疗组的ORR率分别为45.3%和26.9%，中位DOR时间分别为大于12个月和5.4个月。
CheckMate227研究结果表示，nivolumab与ipilimumab联合可作为TMB10个mut/mb的晚期NSCLC患者一线治疗的新选择。同时证实TMB可作为初治NSCLC重要的、独立的biomarker。
肝癌仑伐替尼
9月21日，在厦门举行的第21届全国临床肿瘤学术大会暨2018年CSCO学术年会期间，卫材（中国）药业有限公司发布了多靶点酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼胶囊）在中国获批，即将上市的消息。肝癌中晚期一线治疗药物索拉非尼的十年垄断局面被打破，中国患者终于等到了适合他们的中晚期肝癌治疗药物上市。
仑伐替尼是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究，突破了肝癌一线治疗十年来油盐不进的治疗难题。不仅在中国，仑伐替尼在日本、美国等国家都被纳为治疗中晚期肝癌的一线疗法。
2018年2月9日，《柳叶刀》杂志在线发表的REFLECTIII期临床研究显示，肝癌治疗分子靶向新药仑伐替尼在无进展生存期、至疾病进展时间、客观缓解率、疾病控制率方面均显著优于索拉非尼，有望成为中晚期肝癌一线治疗的新标准。
2018年3月23日，仑伐替尼在日本获批用于不可切除肝癌的全身治疗，且获得日本肝病学会（JSH）的认可，将其推荐为晚期肝癌一线靶向治疗药物。8月17日，美国食品和药物管理局批准仑伐替尼胶用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗。今年8月发布的CSCO原发性肝癌诊疗指南已经将仑伐替尼列为中晚期肝癌一线用药1A类推荐。
结直肠癌呋喹替尼
据全球癌症发病率及死亡率数据显示，结直肠癌（CRC）是全球第四常见癌症，而且死亡率也居次席。但对于一、二线标准治疗失败后的转移性或晚期CRC患者，尤其是中国患者，能够选择的有效且可耐受的治疗方案非常有限。爱优特（呋喹替尼胶囊）于9月5日获得了国家药品监督管理局审批通过，为中国晚期CRC患者提供了新的治疗选择。
呋喹替尼胶囊单药适用于接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，并对既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子治疗、抗表皮生长因子受体治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者有效。
呋喹替尼为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。它是喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导，抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成，从而抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制效应。
爱优特（呋喹替尼胶囊）相比安慰剂，能让转移性CRC患者的中位生存期延长2.73个月，降低死亡风险35%，降低疾病复发风险74%。爱优特（呋喹替尼胶囊）是首个登上国际医学杂志《JAMA》的中国抗肿瘤新药，更是从发现到Ⅲ期临床试验都由我们国家自主完成的药物，对中国自主研发有着重大的意义和深远的影响。
胃癌纳武利尤单抗
随着纳武利尤单抗作为首个肿瘤免疫治疗药物在中国获批用于NSCLC二线治疗，宣告着肿瘤免疫治疗正式登陆中国，拉开了中国肿瘤治疗新篇章。CSCO消化道肿瘤卫星会上大牌云集，北京大学肿瘤医院张小田教授介绍了ATTRACTION-02研究（ONO-4538-12）。该研究是一项在亚洲地区（日本、韩国和中国台湾）开展的随机对照、双盲、多中心III期临床试验，以评估纳武利尤单抗对比安慰剂用于晚期胃或胃食管结合部癌三线及后线治疗的有效性及安全性2,3。受试者为至少两线化疗失败或不耐受的不可切除经治晚期或复发性胃癌（包括胃食管交界处癌）患者。主要研究终点为OS。
结果显示，纳武利尤单抗12个月的总生存率显著高于安慰剂组，两组总生存率分别为27%和12%，患者死亡风险显著降低38%（HR 0.62，95% CI：0.50-0.76，P0.0001），且纳武利尤单抗的疗效不受PD-L1表达状态的影响。基于ATTRACTION-02 研究的结果，日本厚生劳动省于2017年9月批准了纳武利尤单抗用于化疗后进展的、不可切除的晚期或复发性胃癌，开启了胃癌免疫治疗的新时代。
张教授指出未来肿瘤免疫治疗在胃癌治疗的一个重要研究方向在于寻找合适的生物标志物甄别获益人群。目前在胃癌领域有PDL1、MSI、TMB、EBV感染等生物标志物，但做为疗效预测指标指导治疗选择其价值还不明确；此外，另一重点方向为探索联合治疗方案提高疗效。张教授快速介绍了免疫联合免疫、免疫联合化疗、免疫联合放疗、免疫联合抗血管药物治疗、免疫联合靶向治疗以及免疫联合其他新类型的抗肿瘤药物双抗治疗等一系列方案的尝试和探索。
乳腺癌哌柏西利
9月20日，美丽的鹭岛厦门，2018年CSCO学术年会隆重拉开帷幕。20日当天，关于晚期乳腺癌内分泌联合治疗的进展甚是吸睛！
2014年起，一系列靶向药试图进一步提高乳腺癌内分泌治疗疗效，mTOR抑制剂、PI3K抑制剂、CDK4/6抑制剂相继崭露头角，HR+/HER2-晚期乳腺迈入靶向联合治疗时代！其中，CDK4/6抑制剂战绩不凡。
研究者发现，CDK4/6是细胞分裂周期的关键调节因素，能够驱动细胞分裂；CDK4/6在许多肿瘤中均过度活跃表达，导致细胞分裂周期失控。CDK4/6抑制剂有望通过抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。机制一经发现，研发很快被提上日程。
历经数十载，首个CDK4/6抑制剂哌柏西利终于走入临床视野。PALOMA-1研究结果显示，来曲唑单药和哌柏西利联合来曲唑治疗患者的中位PFS分别是10.2个月和20.2个月，哌柏西利联合来曲唑将患者中位PFS延长了10个月，风险降低50%。PALOMA-2研究结果显示，哌柏西利联合来曲唑疗效显著，较单纯用来曲唑可使患者PFS延长13个月[20]（图4）；哌柏西利联合来曲唑治疗ER+/HER2- 晚期转移乳腺癌的中位PFS超过2年，可作为一线首选治疗方案。
2015年2月，哌柏西利在美国获批上市，2016年11年在欧盟获批。2018年8月，哌柏西利在中国获批上市。毫无疑问，HR+/HER2-晚期乳腺癌已迈入以CDK4/6抑制剂为基础的联合治疗时代。科学家也总能远见卓识，CDK4/6抑制剂其他联合用药方案如联合mTOR抑制剂、PD-1抑制剂、抗HER2抑制剂等已在研究征途中了。
卵巢癌奥拉帕利
8月22日，来自阿斯利康和默沙东的首个PARP抑制剂奥拉帕利（利普卓）在中国获批，成为中国第一个也是目前唯一一个获批的PARP抑制剂，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，标志着我国卵巢癌治疗翻开了新的篇章。
CSCO大会上，阿斯利康特邀全国200余位妇科肿瘤专家参与名为奥拉帕利开启卵巢癌治疗靶向时代的专题卫星会，与会专家各抒己见。PARP抑制剂逐渐成为卵巢癌维持治疗的主力军，其中奥拉帕利是全球第一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准并被美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐的PARP抑制剂。与会专家一致认为，对于铂敏感复发性卵巢癌患者来说，维持治疗的引入可以尽可能延长无化疗间期，减低复发的风险，改善后续化疗的反应性，这是对现有治疗策略的一个重要突破。现阶段，铂敏感复发可以作为一个PARP抑制剂获益的临床指征。
特别值得注意的是，它最初被批准用于胚系BRCA突变型（gBRCAm）复发卵巢癌治疗，但随着研究愈加深入，人们发现其抗肿瘤活性并非仅局限于gBRCAm人群，而目前，FDA及NCCN均已调整奥拉帕利适应证，不再强制要求进行gBRCAm检测。中国此次获批的适应证也是铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，无需考虑BRCA突变状态。
与会专家对中国妇女发展基金会携手阿斯利康中国和默沙东中国联合发起的利普卓慈善援助项目表示高度赞扬和支持，指出该项目切实为国内卵巢癌患者减轻了经济负担，使更广大患者可以从中受益，彰显国际大公司大平台风范。
参考：医学界肿瘤频道、医脉通肿瘤科
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