【抗癌日报】-选择又多了！又一款替尼药获批一线治疗肺癌

1、FDA消息：EGFR突变肺癌一线治疗再添新药

今日，辉瑞公司（Pfizer）宣布，美国FDA批准该公司的Vizimpro（达克替尼，dacomitinib）作为一线疗法，治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者肿瘤中携带的突变都已通过FDA批准的诊断测试得到确认。

Vizimpro是辉瑞公司开发的口服，不可逆的人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂。该药物获得了FDA授予的优先审评资格。

这一批准是基于Vizimpro在名为ARCHER 1050的随机多中心国际性开放标签3期临床研究的结果。总计452名患者被随机分为两组，接受Vizimpro或者活性对照的治疗。该试验的主要终点为由独立的放射学审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。根据IRC评估的PFS，Vizimpro与活性对照相比，显著延长了患者的中位PFS。Vizimpro治疗组PFS为14.7个月，活性对照组为9.2个月。

携带EGFR基因突变的NSCLC是一种常见癌症，特别是在亚洲人群中。新的治疗选择最终将为患者造福， ARCHER 1050研究的首席研究员，香港中文大学临床肿瘤学系主席Tony Mok博士说：ARCHER 1050的试验结果，意味着Vizimpro应该被考虑成为携带EGFR突变的NSCLC患者的新一线疗法选择。

2、休眠肿瘤再次转移缘起炎症发生

冷泉港实验室（CSHL）的科学家已经确定了缓解期癌症可以重新起作用的方法之一。这些知识激发了一种旨在预防癌症复发和转移的新治疗理念。

即使癌症治疗成功后，从原始肿瘤脱离的休眠的，未分裂的癌细胞可能仍然存在于身体的其他地方。一旦被唤醒，这些细胞可以增殖并生长成转移性肿瘤。研究肺转移的CSHL小组现在已经确定了伴随炎症的信号可以唤醒休眠的癌细胞。

炎症是否可以直接导致癌症复发，目前尚不清楚。但本次研究证明持续的肺部炎症，包括由烟草烟雾暴露引起的炎症，可以导致已经前往肺部的休眠乳腺癌和前列腺癌细胞醒来并开始分裂。这些癌细胞可以在肺部形成转移灶，造成各大癌症死亡率升高。

重要的是，由CSHL副教授Mikala Egeblad领导的团队也展示了一种阻断唤醒休眠癌细胞的信号的方法，这一概念可以预防癌症复发或减轻它的频率。两种叫做NE（绿点，中性粒细胞弹性蛋白酶）和MMP9（红点，）的酶修饰了由中性粒细胞或白细胞排出的DNA NETs的支架。这些酶在肺组织中依次切割一种叫做层粘连蛋白-111的蛋白质，诱导出更多的信号。

Egeblad的研究小组表明，通过将小鼠暴露于烟草烟雾或被称为内毒素的细菌成分引起的持续肺部炎症，诱发常见的白细胞-中性粒细胞，以非常方式唤醒附近的休眠癌细胞。

3、毁三观了吗？粪便微生物移植有助于癌症患者有益菌重建

美国纪念斯隆凯特林癌症中心的研究表明，自体粪便微生物群移植（FMT）是一种安全有效的方法，可帮助在同种异体造血干细胞移植过程中补充有益的肠道细菌来加强抗生素护理的癌症患者。在他们的研究中，接受手术的患者被随机分为两组：一组接受标准治疗，另一组接受自动FMT。研究人员发现，自动FMT使得有益肠道细菌在几天内恢复到接近基线水平，从而恢复患者的消化、免疫和其他基本功能。通过标准护理，有益细菌通常需要数周时间才能从抗生素治疗中恢复，使患者面临其他传染病的风险，包括Clostridium difficile菌。

这项重要的研究表明，使用自动FMT的临床干预可以安全地逆转广谱抗生素治疗的破坏性影响，NIAID主任Anthony S. Fauci博士说，如果在大型研究中得到验证，在强化抗菌治疗后快速恢复人体健康微生物组的简单方法。

同种异体造血细胞移植涉及供体，通常是家庭成员但不是唯一，给予受体干细胞，重建血细胞的骨髓产生和免疫功能以对抗癌症。抗生素对于预防干细胞受体中的细菌感染至关重要。然而，抗生素还会破坏有益细菌，增强免疫功能和抵抗感染。有益细菌的丧失增加了某些威胁生命的传染病和移植物抗宿主病（GVHD）的风险。

该研究涉及提供自己的粪便样本的癌症患者，其在细胞移植程序之前被冷冻和储存。几周后，当医生证实移植细胞正在生长时，评估患者有益肠道细菌的状态。25名缺乏已知有益细菌的患者参加了研究并随机分配到不同的治疗组：14名接受灌肠自动FMT，11名接受标准治疗。

接受自动FMT治疗的患者不断恢复细菌多样性，组成和功能; 11名对照患者的有益细菌恢复被推迟。研究人员正在继续监测研究患者，以确定自动FMT是否能改善患者的预后，例如细菌，病毒和真菌感染的发生率和严重程度。接受自动FMT治疗的患者不断恢复细菌多样性，组成和功能; 11名对照患者的有益细菌恢复被推迟。研究人员正在继续监测研究患者，以确定自动FMT是否能改善患者的预后，例如细菌，病毒和真菌感染的发生率和严重程度。来自健康供体的FMT是否与自身粪便样本有同样恢复有益菌群的能力仍有待研究。

4、灵敏度高、检测便捷的早筛产品来了尿检筛查肝癌

总部位于宾夕法尼亚州的JBS Science公司今天表示，获得了国家癌症研究所颁发的300万美元小企业创新研究IIB期桥梁奖，该公司研发了首个液体活检产品，即尿液DNA筛查早期肝细胞癌（HCC）。

尽管有高风险人群（如慢性肝炎，肝硬化和脂肪肝病患者）的监测计划，HCC通常还是在晚期阶段才被发现。但如果能及早发现HCC，存活率可高达40％。虽然目前通过检测生物标志物血清甲胎蛋白（AFP）显示出了敏感性，但对于肝癌的早期筛查来说，还有很大的改善空间。JBS开发出的这种分离尿液中癌症衍生DNA的技术，以及专门的PCR检测方法，可以更准确，更灵敏地检测肝癌的循环肿瘤DNA生物标记物。在一项盲法预验证研究中，该公司表示，如果再把血清AFP添加进去，该方法的灵敏度将提高到89％。

JBS表示已经与约翰霍普金斯大学医学中心的James Hamilton和托马斯大学医院的Hie-Won Hann合作推进肝癌尿检的开发工作。

5、牛奶蛋白可减轻化疗副作用，已为数百万癌症患者带来缓解

化疗可以对味蕾和嗅觉造成严重破坏，甚至剥夺患者拥有的味觉和嗅觉的权利，随着时间的推移，味觉和嗅觉异常（TSA）会导致食欲不振和厌食症状，从而影响患者的康复能力。研究人员调查了乳铁蛋白（一种在唾液和牛奶中发现的高生物活性蛋白）改善这一现状的可行性。

在弗吉尼亚理工大学农业与生命科学学院发表在食品与功能期刊上的一篇新论文中，研究人员Susan Duncan和Aili Wang研究了乳铁蛋白作为TSA治疗方法的可行性。他们的研究结果表明乳铁蛋白缓解了数百万接受癌症治疗的患者。

弗吉尼亚农业试验站副主任兼食品科学与技术系教授Duncan说，我们的研究表明，每天补充乳铁蛋白会引起癌症患者唾液蛋白质谱的变化，这些变化可能对帮助保护味蕾和气味感知产生影响，通过乳铁蛋白作为膳食补充剂，可以减少许多患者的TSA，恢复他们在营养可以在其恢复中发挥关键作用的时间享受食物的能力。这项研究可以帮助我们开发靶向TSA的生物标志物和策略为了改善化疗期间的生活质量。跨学科团队先前已经确定了乳铁蛋白在减少化疗药物刺激的金属味道中的作用，有助于提高身体的免疫反应，但对其影响唾液蛋白的能力知之甚少。他们最近的研究建立在以前的工作基础上，通过应用乳铁蛋白补充剂来治疗味觉和异味。

该团队的研究结果将使癌症患者能够正常地品尝食物，保持良好的食欲，在恢复的关键时期保证营养补充。乳铁蛋白补充剂还可增强唾液免疫蛋白的表达，这可能有助于减少氧化应激产生的副作用。

6、胰腺癌类器官为研究免疫疗法提供研究平台

根据AACR 关于胰腺癌的一项调查研究显示，从胰腺癌细胞繁殖体对免疫检查点抑制剂的反应提供研究平台。

尽管免疫检查点抑制剂在许多实体瘤治疗中取得成功，但胰腺导管腺癌（PDAC）的治疗效果令人失望。这项研究的目的是使用PDAC类器官（三维细胞培养物），这是从患者胰腺癌细胞切出的微肿瘤，以评估其对免疫检查点抑制剂的免疫反应。

在该研究中，从8名接受胰腺切除术的患者中收集PDAC样品。在切除期间或从外周血中收获繁殖有机体并从患者的脾脏中分离出免疫细胞。然后将自体免疫细胞与类器官共培养以评估免疫反应性和对抗PD-1抑制剂的反应。免疫细胞的免疫反应性是多样的：一些细胞在与类器官共培养时表现出反应性，而其他细胞则完全没有反应。无论免疫细胞是否与正常的胰腺类器官或从肿瘤细胞繁殖的类器官共培养，免疫反应性都相似。抗PD-L1抑制剂的应用增加了免疫细胞对源自肿瘤细胞的类器官的免疫反应性，但不增强对正常细胞的免疫反应性。

这些数据表明PDAC类器官为预测免疫反应性和检查点封锁的功效提供了研究平台，为指导个体化治疗奠定基础。

https://www.businesswire.com/news/home/20180927005974/en/U.S.-FDA-Approves-VIZIMPRO%C2%AE-dacomitinib-First-Line-Treatment

https://medicalxpress.com/news/2018-09-cancer-awakens-metastasizes.html

https://medicalxpress.com/news/2018-09-fecal-microbiota-transplantation-beneficial-bacteria.html

https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/jbs-science-awarded-3m-commercialize-liver-cancer-screening-test#.W62TzNczbIU

https://www.sciencedaily.com/releases/2018/09/180926110823.htm

https://www.cancertherapyadvisor.com/pancreatic-cancer/pancreatic-cancer-organoids-platform-study-immunotherapy-response-risk/article/803039/

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