时间:2018-11-05 11:18 编辑:全球肿瘤医生网
FDA批准了nivolumab(Opdivo)和ipilimumab(Yervoy)联合用于晚期中度和低风险晚期肾细胞癌(RCC)患者,其他免疫治疗方案也在推动中,此消息十分令人鼓舞。例如,根据III期JAVELIN肾脏101试验的结果,avelumab(Bavencio)和axitinib(Inlyta)的组合使得与舒尼替尼(Sutent)治疗晚期RCC(无论PD-L1表达情况如何)的患者相比,客观缓解率(ORRs)加倍,无进展生存期(PFS)显著提高了。
在PD-L1阳性人群中,avelumab /阿西替尼的中位PFS为13.8个月(95%CI,11.1-NE),与舒尼替尼相比,7.2个月(95%CI,5.7-9.7),导致减少39%疾病进展或死亡的风险(HR,0.61; 95%,0.475-0.790;P.0001)。组合的ORR为55.2%(95%CI,49.0-61.2),其中包括4个完全反应(CR)和51个部分反应(PR);与舒尼替尼的ORR为25.5%(95%CI,20.6-30.9)。此外,第三阶段KEYNOTE-426试验的研究结果表明,pembrolizumab(Keytruda)与阿西替尼联合使用可显著提高存活率,而舒尼替尼可作为晚期或转移性RCC患者的一线治疗。
在III期CheckMate-214试验中,nivolumab / ipilimumab的基础组合的总生存(OS)和反应率显著高于标准舒尼替尼组。中位随访时间分别为25.2个月,18个月;组合治疗组OS率为75%,而舒尼替尼为60%。与nivolumab/ipilimumab相比,与VEGF酪氨酸激酶抑制剂(TKI)相比,ORR分别为42%和27%,医学博士Asim Amin表示,该领域的下一步计划是将免疫疗法与VEGF抑制剂结合起来。
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