时间：2018-11-06 13:38 编辑:全球肿瘤医生网
275例无先前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的IIIB / IV期ALK阳性NSCLC患者被随机分配接受brigatinib或crizotinib。33％的患者有脑转移，并且14％的参与者存在可测量的脑转移。14％脑转移先前脑放射治疗过。
在首次中期分析时，在意向性治疗（ITT）患者以及基线存在脑转移的患者中，与Xalkori相比，Alunbrig均显著改善了颅内PFS。在基线存在脑转移的患者中，与Xalkori相比，Alunbrig使脑进展和死亡风险降低了73%。在基线无脑转移的患者中，首次中期分析时的颅内PFS数据尚不成熟。
与Xalkori相比，Alunbrig也改善了颅内ORR，具体为：在基线存在可评估脑转移的患者中，Alunbrig治疗组确认的颅内ORR为78%，Xalkori治疗组为29%；在基线不可评估脑转移的患者中，Alunbrig治疗组确认的颅内ORR为67%，Xalkori治疗组为17%。
与Xalkori相比，Alunbrig也显著延缓了中枢神经系统（CNS）进展（先前无系统性进展）和系统性进展（先前无CNS进展）。与CNS相关的基线因素，如基线脑转移患者的比例、脑转移瘤的平均数量以及先前的脑放疗（包括类型）在这2个治疗组的患者中平衡。
该研究中，与Alunbrig相关的安全性概况与该药现有的美国处方信息基本一致。这些颅内疗效数据进一步增强了Alunbrig相对于Xalkori用于ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的优势。
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