就在5月15日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)联合CTLA-4抑制剂Yervoy(伊匹木单抗,ipilimumab,易普利姆玛)及有限疗程的含铂双药化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。
O药+Y药双免疫组合,效果意想不到
说起此次获批的两位“主角”,小编就带大家回顾下“O药”和“Y药”的高光时刻。
Opdivo和Yervoy均为肿瘤免疫疗法(I-O),通过靶向免疫系统中不同的调控元件,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路,Yervoy则靶向阻断CTLA-4。由于CTLA-4与PD-L1分别作用于免疫调节的活化及效应阶段,所以从这两个步骤的关键点同时进行阻断,有可能带来意想不到的效果。
图为CTLA-4抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂作用机制
无论PD-L1表达如何,双免疫疗法均显著改善生存期
而此种疗法的获批全都得益于Opdivo与低剂量Yervoy的基础之上。在2019年9月时,BMS公司公布了Opdivo联合低剂量Yervoy一线治疗非小细胞肺癌 III期CheckMate-227试验的第一部分结果。
PD-L1 IHC 28-8 pharmDx测试作为伴随诊断
【关于PD-L1 IHC 28-8 pharmDx测试】
使用方法 :先从患者的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)组织中取少量的肿瘤组织,嵌于石蜡切片中,而后从切片中切取一片肿瘤组织薄片用于活检。通过使用特殊的化学品并进行加热,将能够特殊识别PD-L1蛋白的抗体应用于该组织。如果患者癌细胞中存在PD-L1蛋白,则该肿瘤组织会出现深棕色;如果患者癌细胞中不存在PD-L1蛋白,则该肿瘤组织不会出现深棕色。若肿瘤组织中存在PD-L1,表明患者可通过癌症药物Opdivo治疗获得更长的生存期。
Opdivo与Yervoy是双免疫组合的领跑者,至今已经获得了5个不同癌种的适应症,逐步打开泛癌种双免布局。目前,Opdivo与Yervoy两个适应症申请也已经获得中国药监局受理,潜力无限。
此外,Opdivo与Yervoy在小细胞肺癌、胃食管癌等都有不错的初步数据。
后线治疗晚期胃食管癌,有效率最高可达24%!
在小细胞肺癌后线治疗中,相较于O药单药的ORR为11%、中位OS为4.1个月,双免疫治疗的疗效翻倍,ORR及中位OS分别为23%、7.8个月。
2. 备注【癌种】申请方舟援助金
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然而,当检查点抑制剂阻断 PD-1/PD-L1 通路时,它们可以使 T 细胞消灭癌细胞。
特点:PD-1/L1两者并非一对一的关系。PD-1除了能与PD-L1结合,还可以和PD-L2结合。PD-L2也属于B7家族,和PD-L1一样,主要表达在抗原提呈细胞(DC细胞、巨噬细胞等),与PD-1结合后,能够抑制T细胞增殖及细胞因子的产生,与免疫耐受相关。
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适应症:一线治疗EGFR/ALK阴性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者...
厂家:百时美施贵宝
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