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卡马替尼

全部名称：
卡马替尼
适应人群：
用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者
卡马替尼的说明
用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者
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卡马替尼说明书概述

卡马替尼靶向药物介绍

卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，可有效抑制MET和MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。2024年6月12日，获中国国家药品监督管理局批准上市，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

商品名称：妥瑞达®

英文名称：Capmatinib、Tabrecta

中文名称：卡马替尼

全部名称：卡马替尼、Capmatinib、Tabrecta

靶点：（MET）外显子14跳跃

适应症：用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者

厂家：诺华制药

临床研究：

METex14跳跃突变在97例METex14突变患者中，根据BIRC的评估capmatinib疗效如下：

1.初治患者 （n=28）中， ORR为68% （95%CI: 48-84）；经治患者（n=69）中， ORR为41% （95%CI: 29-53）；在队列6中，已经接受数据分析的31例携带MET第14号外显子跳跃突变且至少接受一种治疗的患者，ORR为48%。

2.初治患者中，中位 DOR为12.6个月 （95%CI:5.6-不可评估）；经治患者中，中位 DOR为9.7个月 （95%CI: 5.6-13.0）。该药物的治疗反应迅速，分别有82%和68%的患者在开始使用MET抑制剂治疗后的第一次肿瘤评估时出现了肿瘤缓解。

3.中位PFS分别为12.4个月和5.4个月 ，研究者评估的数据与此相仿。

4.脑转移：基线时有14例患者有脑转移，其中12例患者使用capmatinib治疗控制了颅内疾病，共有7例患者获得颅内缓解，4例患者达到完全缓解。

MET扩增：

1.对于既往接受过治疗、MET扩增和基因拷贝数＜10的患者（n=101）者 疗效有限 ：扩增倍数为6-9的患者，ORR为12%，扩增倍数为4-5的患者，ORR为9%；扩增倍数小于4的患者，ORR为7%；三组的中位PFS分别为2.7个月、2.7个月和3.6个月。

2.对于MET扩增和基因拷贝数≥10的患者疗效：经治和初治患者的ORR分别为29%和40%，均低于预设的下限，中位反应持续时间分别为8.3个月和7.5个月。中位PFS分别为4.1个月和4.2个月。研究者评估的数据与此类似。

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卡马替尼

卡马替尼

适应症:用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者...

  • 厂家：诺华制药

  • 靶点：

  • 美国价格: 香港价格:

  • 规格:150mg、200mg

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    是否上市：中国上市

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卡马替尼药物介绍

卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，可有效抑制MET和MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。2024年6月12日，获中国国家药品监督管理局批准上市，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

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靶点：（MET）外显子14跳跃

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1.初治患者 （n=28）中， ORR为68% （95%CI: 48-84）；经治患者（n=69）中， ORR为41% （95%CI: 29-53）；在队列6中，已经接受数据分析的31例携带MET第14号外显子跳跃突变且至少接受一种治疗的患者，ORR为48%。

2.初治患者中，中位 DOR为12.6个月 （95%CI:5.6-不可评估）；经治患者中，中位 DOR为9.7个月 （95%CI: 5.6-13.0）。该药物的治疗反应迅速，分别有82%和68%的患者在开始使用MET抑制剂治疗后的第一次肿瘤评估时出现了肿瘤缓解。

3.中位PFS分别为12.4个月和5.4个月 ，研究者评估的数据与此相仿。

4.脑转移：基线时有14例患者有脑转移，其中12例患者使用capmatinib治疗控制了颅内疾病，共有7例患者获得颅内缓解，4例患者达到完全缓解。

MET扩增：

1.对于既往接受过治疗、MET扩增和基因拷贝数＜10的患者（n=101）者 疗效有限 ：扩增倍数为6-9的患者，ORR为12%，扩增倍数为4-5的患者，ORR为9%；扩增倍数小于4的患者，ORR为7%；三组的中位PFS分别为2.7个月、2.7个月和3.6个月。

2.对于MET扩增和基因拷贝数≥10的患者疗效：经治和初治患者的ORR分别为29%和40%，均低于预设的下限，中位反应持续时间分别为8.3个月和7.5个月。中位PFS分别为4.1个月和4.2个月。研究者评估的数据与此类似。