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瑞厄替尼

全部名称:
瑞厄替尼
适应人群:
适用于存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者
瑞厄替尼的说明
适用于存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者
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抗癌药品百科

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瑞厄替尼

瑞厄替尼

适应症:适用于存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者...

  • 厂家:圣和药业

  • 靶点:

  • 美国价格: 香港价格:

  • 规格:100 mg

  • 医保:

    是否上市:中国上市

瑞厄替尼药物介绍

 瑞厄替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,2024年6月17日,获国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后,出现病情进展。该药的成功上市,为此类非小细胞肺癌患者提供了新的希望与治疗选择!

通用名称:甲磺酸瑞厄替尼片

商品名称:圣瑞沙

英文名称:Rilertinib Mesylate Tablets

规格:100 mg

靶点:EGFR T790M突变

适应症:适用于存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者

厂家:圣和药业

临床研究:
甲磺酸瑞厄替尼片用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC在一项多中心、开放的II期关键性临床研究(SHC013-II-01)中,共入组227例既往经第一/二代EGFR TKI治疗进展并伴有EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。经独立影像评审委员会(IRC)评估,该研究客观缓解率(ORR)为60.8%,疾病控制率(DCR)为92.5%,中位无进展生存期(PFS)为12.2个月,中位缓解持续时间(DoR)为13.9个月,表现出良好的治疗效果。

目前,甲磺酸瑞厄替尼片针对EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的一项随机、双盲、阳性药物为对照的多中心III期临床试验(SHC013-III-01)已达到主要研究终点并向国家药审中心递交了上市许可申请。该研究中IRC评估的甲磺酸瑞厄替尼片组的中位PFS为19.3个月,吉非替尼组为9.8个月,使用甲磺酸瑞厄替尼片治疗的中位PFS相比于吉非替尼标准治疗提升了9.5个月。