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奥希替尼

全部名称:
奥希替尼
适应人群:
用于成人患者具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
奥希替尼的说明
用于成人患者具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
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抗癌药品百科

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奥希替尼

奥希替尼

适应症:用于成人患者具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌...

  • 厂家:阿斯利康

  • 靶点:

  • 美国价格: 香港价格:

  • 规格:40毫克、80毫克

  • 医保:

    是否上市:中国上市

奥希替尼药物介绍

2024年6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准奥希替尼联合含铂化疗,用于成人患者具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。在此之前,该药已于2024年2月16日,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 

通用名称:Osimertinib

商品名称:TAGRISSO、泰瑞沙

英文名称:Osimertinib

中文名称:甲磺酸奥希替尼片

靶点:EGFR)19号外显子缺失

规格:
40毫克、80毫克

适应症:用于成人患者具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗

临床研究:
本次获批主要基于FLAURA 2(NCT04035486)的研究结果,并且研究结果发表在新英格兰杂志;FLAURA 2 (NCT04035486) 是一项3 期国际、开放标签的随机试验,纳入了 557 名既往未接受过晚期疾病全身治疗的EGFR 外显子19 缺失或外显子21 L858R突变阳性的晚期或转移性NSCLC患者。

奥希替尼+铂类化疗和奥希替尼单药治疗的中位 PFS 分别为 25.5 个月(95% CI:24.7,不可估计 [NE])和16.7 个月(95% CI:14.1,21.3)。24个月PFS率分别为57% vs 41%。