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贝莫苏拜单抗

全部名称:
贝莫苏拜单抗
适应人群:
与安罗替尼及化疗(卡铂、依托泊苷)联用,作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗
贝莫苏拜单抗的说明
与安罗替尼及化疗(卡铂、依托泊苷)联用,作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗
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贝莫苏拜单抗

贝莫苏拜单抗

适应症:与安罗替尼及化疗(卡铂、依托泊苷)联用,作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗...

贝莫苏拜单抗药物介绍

贝莫苏拜单抗注射液是正大天晴药业集团南京顺欣制药自主研发的1类创新药,2024年5月9日,收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,与安罗替尼及化疗(卡铂、依托泊苷)联用,作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。

通用名称:贝莫苏拜单抗注射液
 
商品名称:安得卫
 
英文名称:BenmelstobartInjection汉语拼音:BeimosubaiDankangZhusheye

规格:
600mg(20ml)/瓶

适应症:与安罗替尼及化疗(卡铂、依托泊苷)联用,作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗

推荐剂量:
本品与盐酸安罗替尼胶囊、化疗联合治疗。本品推荐剂量为1200mg/次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。

临床研究:TOB2450-川1-04是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的川期临床试验,入组既往未接受过治疗的广泛期SCLC患者,1:1:1随机分别接受三组治疗,试验组1(4个周期卡铂+依托泊苷+本品+安罗替尼治疗后本品+安罗替尼维持)、试验组2(4个周期卡铂+依托泊苷+安罗替尼治疗后安罗替尼维持)、对照组(4个周期卡铂+依托泊苷治疗后安慰剂维持),21天为一个治疗周期,直至疾病进展、不可耐受的毒性或不再有临床获益。合计入组738例患者,其中246例接受试验组1治疗。
 
TOB2450-111-04研究的主要有效性结果
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