四叶草营养免疫商城
首页 乳腺癌新药 特瑞普利单抗

特瑞普利单抗

全部名称：
特瑞普利单抗
适应人群：
特瑞普利单抗与紫杉醇（白蛋白结合型）联合，用于PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗
特瑞普利单抗的说明
特瑞普利单抗与紫杉醇（白蛋白结合型）联合，用于PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗
栏目导航
特瑞普利单抗说明书概述

特瑞普利单抗靶向药物介绍

2024年6月25日，特瑞普利单抗新适应症的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，与紫杉醇（白蛋白结合型）联合，用于PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗，这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第10个适应症。

商品名：拓益

通用名：特瑞普利单抗注射液

英文名称：Toripalimab Injection

靶点：PD-1

规格：240 mg（6ml）/瓶     80 mg（2ml）/瓶

研发公司：君实生物

临床研究：根据君实生物新闻发布，特瑞普利单抗针对三阴性乳腺癌适应症的上市申请主要基于TORCHLIGHT研究。

研究结果：2018 年 12 月 25 日至 2022 年 11 月 30 日期间，共 54 个研究中心筛查了 799 例TNBC患者，其中 531 例符合条件并入组（试验组 353 例，对照组 178 例）。经PD-L1检测，共有 300 例患者为PD-L1阳性，其中试验组 200 例，对照组 100 例。在ITT人群和PD-L1阳性亚组中，两个治疗组患者的基线特征基本均衡。

中期PFS分析显示，试验组和对照组的中位随访时间分别为 14.0 个月和 13.1 个月。在PD-L1阳性人群中，BICR评估的PFS事件有 161 例，ITT人群中有 281 例。

在PD-L1阳性人群中，与安慰剂相比，特瑞普利单抗显著延长中位PFS 2.8 个月（8.4 个月 vs 5.6 个月），降低疾病进展或死亡风险 35%（HR = 0.65，95%CI 0.470-0.906，P = 0.0102），达预设疗效界值。在试验组和对照组中，1 年和 2 年PFS率分别为 41.9% vs 24.4% 和 23.5% vs 14.5%。

在亚组分析中，除了PD-L1阳性人群和ITT人群中既往接受过紫杉醇治疗的患者、PD-L1阳性人群中年龄 ≥65 岁的患者以及ITT人群中作为二线治疗接受研究治疗的患者外，各主要亚组接受特瑞普利单抗治疗均有OS获益。

在ITT人群的PD-L1表达亚组中，CPS<1、1≤CPS<10和CPS≥10亚组的HR分别为 0.88、0.67 和 0.55，这提示CPS≥1的患者可能获益更多。

1. 添加医学顾问微信，扫描☟二维码

2. 备注【癌种】申请方舟援助金



患者咨询电话：400-666-7998



特瑞普利单抗药物相关资讯

6款第一、二、三代铂类化疗药物顺铂、卡铂、环硫铂、奈达铂、奥沙利铂、洛铂大盘点

 以临床最常用的化疗药物类型之一，铂类化疗药为例，铂类化疗药共分为三代，这些药物的适应症及不良反应之间有非常独特的区别，不同药物之间交叉耐药情况也有差异。

刚刚！各类癌症的五年生存率及化疗成功率统计数据出炉

 关于化疗，各种流言从未间断：化疗杀敌一千，自损八百癌症患者是死于化疗，而不是癌症本身化疗副作用极其痛苦且让人死得更快....

化疗各种毒性反应 1～4 级是啥？有这几张表就够了

 化疗不仅存在诸多不良反应，给人身带来不同程度的损伤，而且随着化疗疗程的加长，化疗的敏感性越来越差，甚至产生耐药，治疗效果

人参皂苷抗癌抗肿瘤,人参皂苷的作用和功效是可以联合放化疗、靶向药可减轻副作用,抑制癌细胞

 参的主要药理活性成分人参皂苷已被证明具有多种药用效果，包括突出的抗癌活性。

基因检测无突变怎么办,基因检测没有突变怎么办,别慌,化疗药也有全新进展

 如果基因检测发现了突变自然是好的，意味着患者可以开始尝试各类靶向药物;但并非每位患者都能通过基因检测发现有药物的靶点，而且还有一部分患者，因为耐药等原因而陷入了无靶向药可用的境地。

收藏｜如何对抗化疗期间的各种副作用？方法都总结在这了！

 在癌症治疗领域，虽然靶向药和免疫疗法越来越普遍，但化疗、放疗还是很多癌症的首选治疗方案。由放化疗引起的副作用让很多患者的

癌症肿瘤患者怎么提高免疫力,胸腺肽的功能作用与功效可能90%的患者都不知道

 人们可能因多种原因而免疫功能低下，包括高龄、代谢紊乱(如糖尿病)、癌症治疗，甚至癌症本身。

【抗癌日报】-大麻联合化疗比单独化疗延长3倍生存期

 1、研究发现能阻止乳腺癌转移的方法约翰斯霍普金斯大学的研究人员报告说，在实验室培养的小鼠组织中证实，乳房乳管周围的细胞层
特瑞普利单抗药物问题
    1. 快速获得病友帮助,扫描二维码进病友群
    2. 当前已有407120个在线问题
    广告
特瑞普利单抗药物靶点介绍
 
特瑞普利单抗临床试验
特瑞普利单抗药物基因检测

Ngs检测，Ngs基因检测，Ngs基因检测什么意思

 　　Ngs检测，属于高通量测序技术的简称，也被称为下一代测序技术，近些年来基因检测技术的发展非常的迅猛，在生命科学领域的重

Braf基因检测到V600e突变，Braf基因突变怎么办

 　　Braf基因属于人类比较重要的原癌基因，通过调查发现有大约8%的恶性肿瘤都和braf突变有关，尤其是当braf发生突变的时候，常常

基因检测野生型是什么意思,基因检测野生型怎么办

 　　基因也叫做遗传因子，它携带着遗传信息，是控制生物性状的基本的遗传单位，它能够通过指导蛋白质的合成来传递携带的遗传信息

Jak2V617f基因突变阳性，Jak2基因突变能活多久

 　　Jak2V617f基因突变为阳性，这有可能表示突变体的抑制剂在治疗当中能够起到重要的作用。这种基因的突变经常出现在骨髓增生性

Fish基因检测，Fish检测结果怎么看

 　　Fish基因检测是一项非常重要的检测技术，通过这种检测技术，有助于肿瘤患者适用法将药物来进行治疗，比如说，乳腺癌就是这样

Braf基因检测甲状腺癌，Braf基因检测阴性

 　　人的基因是有很多种的，不同的基因决定着身体不同的情况，有些基因是决定身体健康的。Braf基因检测主要是针对甲状腺癌和色素

Fish检测，Fish基因检测的目的

 　　Fish检测中文名字叫做荧光原位杂交，这是一种病理诊断的技术，通过这种技术，对于女性乳腺癌有很好的诊断的作用，而且通过Fi

CTC检测是检查什么，CTC检测结果怎么看，CTC肿瘤细胞数13个高吗

 　　CTC检测的是外周血里面的各种肿瘤细胞的总量，这是一项比较重要的检查方法。通过这方面的检查，能够了解患者治疗肿瘤恢复的

抗癌药品百科

全球肿瘤医生网不具备药品销售资格，不售卖任何药物，也不帮助患者代购药物。网上药品代购存在假药等风险，且代购均为违法行为，请广大患者做好自我保护。

特瑞普利单抗

特瑞普利单抗

适应症:特瑞普利单抗与紫杉醇（白蛋白结合型）联合，用于PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗...

  • 厂家：君实生物

  • 靶点：

  • 美国价格: 香港价格:

  • 规格:240mg/6ml

  • 医保:

    是否上市：中国上市

  • 药物介绍
  • 药物靶点
  • 基因检测
  • 临床试验
  • 热门问答
  • 相关资讯
  • 会诊专家

特瑞普利单抗药物介绍

2024年6月25日，特瑞普利单抗新适应症的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，与紫杉醇（白蛋白结合型）联合，用于PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗，这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第10个适应症。

商品名：拓益

通用名：特瑞普利单抗注射液

英文名称：Toripalimab Injection

靶点：PD-1

规格：240 mg（6ml）/瓶     80 mg（2ml）/瓶

研发公司：君实生物

临床研究：根据君实生物新闻发布，特瑞普利单抗针对三阴性乳腺癌适应症的上市申请主要基于TORCHLIGHT研究。

研究结果：2018 年 12 月 25 日至 2022 年 11 月 30 日期间，共 54 个研究中心筛查了 799 例TNBC患者，其中 531 例符合条件并入组（试验组 353 例，对照组 178 例）。经PD-L1检测，共有 300 例患者为PD-L1阳性，其中试验组 200 例，对照组 100 例。在ITT人群和PD-L1阳性亚组中，两个治疗组患者的基线特征基本均衡。

中期PFS分析显示，试验组和对照组的中位随访时间分别为 14.0 个月和 13.1 个月。在PD-L1阳性人群中，BICR评估的PFS事件有 161 例，ITT人群中有 281 例。

在PD-L1阳性人群中，与安慰剂相比，特瑞普利单抗显著延长中位PFS 2.8 个月（8.4 个月 vs 5.6 个月），降低疾病进展或死亡风险 35%（HR = 0.65，95%CI 0.470-0.906，P = 0.0102），达预设疗效界值。在试验组和对照组中，1 年和 2 年PFS率分别为 41.9% vs 24.4% 和 23.5% vs 14.5%。

在亚组分析中，除了PD-L1阳性人群和ITT人群中既往接受过紫杉醇治疗的患者、PD-L1阳性人群中年龄 ≥65 岁的患者以及ITT人群中作为二线治疗接受研究治疗的患者外，各主要亚组接受特瑞普利单抗治疗均有OS获益。

在ITT人群的PD-L1表达亚组中，CPS<1、1≤CPS<10和CPS≥10亚组的HR分别为 0.88、0.67 和 0.55，这提示CPS≥1的患者可能获益更多。