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恩替司他片

全部名称：
恩替司他片
适应人群：
恩替司他片与芳香化酶抑制剂联合，治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌
恩替司他片的说明
恩替司他片与芳香化酶抑制剂联合，治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌
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恩替司他片说明书概述

恩替司他片靶向药物介绍

恩替司他片是一种组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，可选择性抑制I类和IV类HDACs，抑制细胞增殖、促进终末分化和/或诱导凋亡，发挥抗肿瘤作用。2024年4月24日，获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，与芳香化酶抑制剂联合，治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌。

商品名：景助达
通用名称：恩替司他片
靶点：HER-2
适应症：恩替司他片与芳香化酶抑制剂联合，治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌

临床研究：2021年7月，在中国开展的恩替司他联合依西美坦治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER-2）阴性晚期乳腺癌患者的随机、双盲、对照III期临床研究达到了预设的主要研究终点。结果显示，恩替司他联合依西美坦对比安慰剂联合依西美坦可以显著改善经内分泌治疗失败的HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），差异具有统计学显著性，且安全性数据良好。

研究共入组了354例患者，中位年龄为52岁（范围28~75岁），ECOG 0分和1分的比例分别为53.7%和46.3%。大约31.9%的患者为原发内分泌耐药，38.7%的患者既往曾接受过解救化疗。大多数患者（68.9%）在基线存在内脏转移。组间的基线特征基本均衡。研究结果显示：恩替司他组的PFS较安慰剂组显著延长，疾病进展或死亡的风险降低24%，并且总生存期呈现获益趋势，死亡风险降低16.3%，绝经前或围绝经期患者从恩替司他联合方案的治疗获益与绝经后患者一致。研究的安全性数据与药物已知的安全性特征一致，部分血液学毒性发生率及严重程度低于同类药物。

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恩替司他片药物靶点介绍
 
恩替司他片临床试验
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恩替司他片

恩替司他片

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恩替司他片药物介绍

恩替司他片是一种组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，可选择性抑制I类和IV类HDACs，抑制细胞增殖、促进终末分化和/或诱导凋亡，发挥抗肿瘤作用。2024年4月24日，获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，与芳香化酶抑制剂联合，治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌。

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