替雷利珠单抗靶向药物介绍
2024年4月30日，替雷利珠单抗的新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准，与氟尿嘧啶类和铂类化疗药物联合，用于局部晚期不可切除或转移性的胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的一线治疗。在此之前，替雷利珠单抗就已于2023年2月，获批用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除/转移性G/GEJ腺癌的一线治疗。本次获批进一步验证了，无论PD-L1表达如何，替雷利珠单抗联合化疗，均可作为晚期胃癌的一线治疗手段。
通用名称：替雷利珠单抗注射液
商品名称：百泽安®
英文名称：Tislelizumab Injection
汉语拼音：Tileilizhu Dankang Zhusheye
规格：10ml: 100mg
靶点：PD-1
适应症：替雷利珠单抗与依托泊苷和铂类化疗联用，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗
研发公司：百济神州
临床研究：本次获批基于RATIONALE-305试验（NCT03777657）的最终分析结果。该结果同时刷新全球全人群和中国人群的晚期胃癌生存纪录，其显示：在全球意向性治疗（ITT）人群中，替雷利珠单抗联合化疗组的中位总生存期（mOS）达15.0个月，显著降低死亡风险20%，其中中国人群的mOS达15.7个月。
此前于2023年2月，替雷利珠单抗就已获批用于联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。本次获批进而验证了无论PD-L1表达如何，替雷利珠单抗联合化疗作为晚期胃癌的一线治疗均可使患者获益。
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